慢性宮頸炎是已婚女性的常見病、多發病，也是女性生殖系統最多見的一種炎癥性疾病，宮頸糜爛（現已改稱宮頸柱狀上皮異位）是慢性宮頸炎最常見的病變。病理反應特征為大小便疼痛、出血、腰膝酸軟及白帶異常增多等。隨著女性更早的接觸性生活，慢性宮頸炎逐漸趨于年輕化。許多女性并不重視慢性宮頸炎甚至不知道自己患有該病，導致病情嚴重到宮頸大面積重度糜爛。目前，臨床上最常用的治療手段是藥物治療和物理治療，但仍有其局限性。針對此問題，進行了隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，觀察重組人干擾素α-2b 凝膠治療慢性宮頸炎的療效，現將結果報告如下。

　　目的：探討重組人干擾素α-2b凝膠治療慢性宮頸炎的臨床療效，旨在為臨床治療提供指導理論支持。方法：采用多中心、隨機雙盲、平行安慰劑對照的臨床試驗方法，選擇2011 年 1 月2012 年 1 月由6 個試驗中心共錄入250 例慢性宮頸炎患者，隨機分為兩組。治療組125 例，采用尤靖安治療；對照組125 例，采用凝膠基質治療。比較兩組患者的臨床療效及治療后的出血率，感染率及陰道排液時間。結果：納入療效分析240 例（治療組120 例，對照組120 例）；通過統計分析，治療組和對照組各時間點宮頸糜爛（現已改稱宮頸柱狀上皮異位）面積的減小值絕對值、相對于基線的變化百分率（%）間統計學差異有顯著性意義（P=0.001）；人乳頭瘤病毒（HPV）陽性患者各時間點糜爛面積相對于基線的變化的絕對值和好轉百分率差異有顯著性意義（P <0.05），尤靖安組總有效率為84.87%,明顯高于對照組的62.07%（P <0.05）。結論：重組人干擾素α-2b凝膠治療慢性宮頸炎療效肯定，耐受性好，安全性高，值得臨床推廣應用。

　　1.資料與方法1.1 一般資料選取我院2013 年 1 月-2014 年1 月收治的慢性宮頸炎患者250例作為觀察對象，包括宮頸糜爛、宮頸息肉、宮頸黏膜炎、宮頸肥大、宮頸腺體囊腫。年齡23~49 歲有性生活、非妊娠及非哺乳期女性；臨床診斷為慢性宮頸炎，表現為宮頸糜爛者；宮頸涂片按照TBS 系統分類為未見惡性細胞和上皮內病變細胞（有輕、中或重度炎癥者）。

　　治療前排除滴蟲、假絲酵母菌性、細菌性陰道病或其他性疾病。剔除采用帶尾絲的宮內節育器避孕的婦女。其中，治療組：125 例，采用重組人干擾素α-2b 凝膠治療；對照組：125 例，采用凝膠基質治療。

　　1.2 入選標準患者均有白帶增多或接觸性出血癥狀；臨床診斷符合慢性宮頸炎；愿意接受臨床隨診觀察；因重度宮頸糜爛行宮頸錐切術，病理證實為慢性宮頸炎；無婦科其他疾病；3 個月內未進行過其他宮頸治療；6 個月內未服用口服避孕藥。排除念珠菌、滴蟲、淋病及宮頸惡性病變。治療前查宮頸HPV 均為陽性。

　　1.3 診斷標準按照高等醫藥院校《婦產科學》教材第6 版宮頸糜爛的分類。根據糜爛面積分為，輕度：糜爛面積小于整個宮頸面積的1/3.中度：糜爛面積占整個宮頸面積的 1/3-2/3.重度：糜爛面積占整個宮頸面積的2/3 以上。根據糜爛的深淺程度可分為三型，單純型：在炎癥初期，糜爛面僅為單層柱狀上皮所覆蓋，表面平坦；顆粒型：由于腺上皮過度增生并伴有間質增生，糜爛面凹凸不平呈顆粒狀；乳頭型：間質增生顯著，表面不平現象更加明顯呈乳頭狀。

　　1.4 治療方法對選用的250 例病患，隨機分為兩組。治療組125 例，采用重組人干擾素α-2b 凝膠治療；對照組125 例，采用凝膠基質治療。兩組均采用多中心、隨機雙盲、平行安慰劑對照的臨床試驗方法。研究藥物為尤靖安（規格為每支含5gα-2b凝膠，每克α-2b凝膠含1×105U干擾素），對照藥為凝膠空白基質，兩種凝膠的包裝、外觀均相同。對兩組患者均予重組人干擾素α-2b 凝膠1.0g/次，5.0g/支，每日1 次置陰道，連用20 次為 1 個療程，連用3 個療程，晚睡前清潔外陰后使用，藥均推進陰道深處，月經期間停藥，治療期間禁止性生活和盆浴，每次月經干凈后來院復診，觀察患者癥狀消失情況及宮頸局部變化情況，記錄治療情況，經判斷療，本研究均為3 個療程，再次復查宮頸 HPV.

　　1.5 觀察指標在用藥前及治療結束后連續3 次月經干凈后的第3~7 天，接受觀察與療效評價。觀察宮頸糜爛面積及詢問病史，觀察癥狀、體征改變情況，如：白帶增多、白帶異味、腰酸、下腹部墜痛等。宮頸糜爛面積的觀察：通過陰道鏡系統采集患者在治療前、第1 次月經干凈后、第2 次月經干凈后及第3 次月經干凈后的陰道鏡照片（充分暴露宮頸），并保留電子版照片。計算時，先將糜爛部分圈起，自動得出糜爛面積的具體數值，再圈整個宮頸部分，自動得出整個宮頸面積的具體數值，最后算出糜爛面積占整個宮頸的百分率，即得出主要研究指標--糜爛面積的百分率。人乳頭瘤病毒（HPV）基因分型檢測：治療前后從宮頸采樣，采用凱普導流雜交法行人乳頭瘤病毒基因（HPVDNA）分型檢測。

　　1.6 療效判斷標準痊愈：糜爛面積消失；顯效：糜爛面較治療前縮小50%或好轉達到Ⅰ度以上，或糜爛類型降2 級；有效：糜爛面較治療前縮小不到50%或好轉不足Ⅰ度，或糜爛類型降1 級；無效：治療前后糜爛面積和類型無變化；總有效率=痊愈+顯效+有效。

　　1.7 統計方法糜爛面積好轉的絕對值：觀察的治療前后宮頸糜爛面積相對于基線變化的絕對值。（2）糜爛面積的好轉百分率：計算方法是，（基線面積-治療后面積）/基線面積×100%.采用SAS 8.2 進行統計分析，計量資料數據用均數標準差（）表示，兩組間比較采用t 檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有顯著統計學意義。

　　2.結果2.1 糜爛面積好轉的絕對值采用協方差分析模型進行治療組和對照組比較，模型中以基線得分為協變量，考慮分組、中心的作用。治療結束時糜爛面積相對于基線變化的絕對值的協方差結果進行分析，數據顯示95%的可信區間是單向的，不包括0,說明兩組差異有顯著性意義，治療組的療效好于對照組。

　　2.2 相對于基線變化的絕對值與好轉百分率第3 個月的改善百分率治療組為42.56%,與對照組的16.67%相比差異有顯著性意義（P=0.001）。HPV 陽性患者各時間點糜爛面積相對于基線的變化的絕對值和好轉百分率相比差異有顯著性意義（P<0.05）。

　　2.3 總有效率的觀察治療結束時醫生對治療效果評價，總有效率治療組為84.87%,對照組為62.07%,兩者比較差異有顯著性意義（P <0.05）。

　　3.討論本次多中心、隨機雙盲、平行安慰劑對照臨床研究評價尤靖安外用治療宮頸炎的療效和安全性，在用藥三個療程之后，采用電子陰道鏡技術觀察，治療組第3 個月好轉百分率為42.56%,對照組為16.67%,治療組明顯好于對照組，兩組之間的差異有顯著性意義（P=0.001）；如果按照常用的觀察方法，治療組總的有效率為84.87%,對照組為62.07%,兩組之間的差異具有顯著性意義（P<0.05）。結果證明，尤靖安治療慢性宮頸炎療效肯定，耐受性好，安全性高，值得向臨床推薦應用。

　　參考來源：《世界復合醫學》2015年第3期；《重組人干擾素α-2b 凝膠治療慢性宮頸炎的臨床效果觀察》；姜新榮

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