歐洲學(xué)者的一項研究表明，胞磷膽堿未能有效治療中重度急性缺血性卒中。論文于2012年6月10日在線發(fā)表于《柳葉刀》（Lancet）雜志。

　　此項隨機、安慰劑對照、序貫試驗以中重度急性缺血性卒中患者為受試者，并在起病后24小時內(nèi)以1:1比率將其隨機分配基于胞磷膽堿或安慰劑治療。所有受試者均設(shè)盲。主要轉(zhuǎn)歸為90天時恢復(fù)情況；由NIH卒中量表評分≤1、改良Rankin評分≤和Barthel指數(shù)≥95進行綜合測定。安全性終點包括接受rt-PA治療患者的癥狀性顱內(nèi)出血、神經(jīng)功能惡化和死亡率。

　　結(jié)果顯示，共有2298例患者被納入研究；胞磷膽堿和安慰劑組分別為1148和1150例�；�于2078例患者完整資料的第三次中期分析顯示治療無效，因此試驗被提前終止。最終隨機分析基于2298例患者資料而得出。兩組患者的總體回歸情況相似。在安全性變量和不良事件發(fā)生率方面兩組患者無顯著差異。

　　 述評

　　 澳大利亞西澳大學(xué)漢基（Hankey）博士：盡管急性缺血性卒中的主要治療目標為利用rt-PA快速恢復(fù)腦灌注，但保護缺血半影區(qū)內(nèi)神經(jīng)元免受缺氧不良影響亦為補充目標之一。至今為止尚無神經(jīng)血管保護藥物在Ⅲ期試驗中被證實有效。一項涉及1652例中重度缺血性卒中患者的薈萃分析顯示，胞磷膽堿可顯著在3個月隨訪時可顯著改善恢復(fù)情況。此項研究的預(yù)設(shè)亞組分析顯示，胞磷膽堿的效果在70歲以上、中度卒中以及未接受rt-PA治療的受試者中存在顯著異質(zhì)性，因此其結(jié)果為假設(shè)產(chǎn)生性而非結(jié)論性。

　　將此項研究結(jié)果與既往4項胞磷膽堿試驗結(jié)合后，胞磷膽堿總體而言可使無殘疾生存的幾率升高14%。然而，既往試驗之間具有明顯的異質(zhì)性，一項研究顯示明確獲益，3項研究提示獲益，另一項則為中性結(jié)果。試驗異質(zhì)性的原因可能為方法學(xué)或臨床差異以及隨機錯誤。盡管試驗之間以及患者亞組之間存在差異，但此項研究對胞磷膽堿效果的估計值更具可信性和泛化性。相關(guān)指南應(yīng)依據(jù)上述結(jié)果加以更新。

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