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【藥品名稱】
通用名稱：大株紅景天膠囊
漢語拼音：Dazhu Hongjingtian Jiaonang

【成份】
大株紅景天。

【性狀】
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為紅棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味苦。

【功能主治】
活血化瘀，通脈止痛。用于冠心病、心絞痛屬于心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶、心慌、氣短等。

【規(guī)格】
每粒裝0.38g

【用法用量】
口服，一次4粒，一日3次。

【不良反應(yīng)】
個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)口干、胃部不適。

【禁忌】
孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】
尚不明確。

【臨床試驗(yàn)】
本品于一九九六年經(jīng)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過301例臨床試驗(yàn)。

【藥理毒理】
臨床前動(dòng)物試驗(yàn)表明，在結(jié)扎犬冠脈致急性心肌缺血模型上，本品灌胃給藥可使心肌收縮性增強(qiáng)，心臟血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善，心外膜缺血性心電圖改善，心肌細(xì)胞的酸中毒減輕；本品十二指腸給藥可使正常麻醉犬的冠脈阻力降低，心肌耗氧量、耗氧指數(shù)降低，還有一定的降低血壓和減慢心率的作用；給小鼠預(yù)防性灌胃本品可使氣管夾閉后小鼠的心電消失時(shí)間后延；可使小鼠常壓及低壓耐缺氧的存活時(shí)間延長；本品還可抑制血小板聚集，使體外血栓形成減少；對(duì)靜脈注射垂體后葉素所致的心電圖缺血性改變也具有改善作用。還可使大鼠空腹血糖水平升高。
小鼠一日單次灌胃本品58.8g生藥/kg（相當(dāng)于臨床日服用量的223倍），連續(xù)觀察7天，未見毒性反應(yīng)。大鼠灌胃本品2g生藥/kg、4g生藥/kg、8g生藥/kg（相當(dāng)于臨床日服用量的30倍、60倍、120倍），連續(xù)12周，無明顯毒性作用。

【貯藏】
密閉, 防潮。

【包裝】
鋁塑泡罩，10粒/板×3板/盒。

【有效期】
36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-1047(Z-271)-2008Z。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字Z20040023

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰山北路58號(hào)

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