慢性充血性心力衰竭（CHF）是由于心肌舒張和/或收縮功能減退所導致的臨床綜合征，屬于中醫學的“驚悸”、“怔忡”、“喘證”、“心痹”等范疇。在CHF發生發展過程中，氣虛血瘀水停是其基本病理機制。本研究旨在觀察具有益氣活血利水作用的參芪壯心沖劑對60例CHF患者臨床證候學的影響。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 入選90例患者，住院患者68例，門診患者22例。男47例，女43例，其中治療組男35例，女25例，對照組男18例，女12例;年齡最小40歲，最大69歲，平均年齡（60.3±6.8）歲。兩組原發病比較如下。

　　表1 兩組原發病比較 例（略）

　　本研究沒有入選風濕性心臟病和肺源性心臟病患者。

　　1.2 診斷與辨證及療效標準

　　1.2.1 中醫診斷標準 （1）氣虛證參照中西醫結合虛證與老年病研究專題委員會1986年修訂的《中醫虛證參考標準》、《中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導原則》。（2）血瘀證參照第二屆全國活血化瘀研究學術會議1986年修訂的《血瘀證診斷標準》和《中藥新藥治療血瘀證的臨床研究指導原則》。（3）水腫辨證參照《實用中醫內科學》中的“水腫”內容。根據以上三條制定下述氣虛血瘀、水停證標準:心悸胸悶、呼吸氣短、神疲乏力、遇勞加重、或有自汗、或失眠多夢、或健忘、或可有發作性固定性胸痛、或唇及肢端輕度紫紺、或肝臟輕度腫大、或有下肢腫脹及水腫;舌質胖暗或有齒痕、或有瘀斑瘀點、脈細弱或細澀。

　　1.2.2 西醫診斷標準 充血性心力衰竭的診斷參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭的臨床研究指導原則》，制定如下標準:（1）左心衰竭肺瘀血的表現:主要為呼吸困難———勞力性或陣發性呼吸困難等，兩下肺可聞及濕羅音;（2）心輸出量下降導致組織血液灌注不足的臨床表現:主要為無力、尿少、心率增快等;（3）右心衰竭體循環瘀血的表現:頸靜脈怒張、肝腫大和下垂部位的水腫;（4）有舒張期的奔馬律、并有原發心臟病的體征;（5）彩色多普勒超聲心動圖檢查有心臟收縮和舒張功能下降，EF<50%。

　　1.3 分組與治療方法 研究對象90例患者，按隨機對照的原則（2:1）分為治療組和對照組，治療組60例，服用參芪壯心沖劑（心衰顆粒），每日三次，每次一袋（9g/袋）;對照組30例，使用外觀與參芪壯心沖劑相同的對照用藥（由地高辛0.125mg，卡托普利12.5mg加輔料制成重量、口感、外觀與參芪壯心沖劑相似的一日量沖劑），每日三次，每次一袋（9g/袋）。兩組實驗用藥均采用單盲的方法給藥。治療前后詳細詢問患者病史、一般資料、用藥情況、臨床癥狀，并作詳細的體格檢查，治療前后各檢查一次臨床實驗指標，每周記錄臨床證候學情況，并詳細填寫《CHF患者臨床觀察》。

　　2 結果

　　表2 臨床證候學療效略

　　表3 臨床療效判定 略

　　3 討論

　　參芪壯心沖劑的主藥是黨參、黃芪、丹參、葶藶子等，全方體現了益氣、活血、利水消腫等治法，融合了“水血并治”、“標本兼顧”之基本原則。中醫研究認為，心衰乃本虛標實之證，心氣陽虛是其病理基礎，血脈瘀滯為其中心病理環節，瘀血、痰濁、水飲乃標實之候。故益氣以治病之本，活血利水以治病之標，標本兼顧，斯為權宜之策。

　　對入選的CHF患者的研究表明，其臨床證候在治療過程中發生了有意義的變化，其中改善較快的證候學特點為氣虛表現，集中表現為:氣短乏力明顯改善，勞則加重顯著減輕，脈搏與治療前相比較為有力;其次，改善較快的為水停的證候，表現為患者的尿量開始增多，呼吸困難（勞累后呼吸困難、夜間陣發性呼吸困難）顯著改善，雙肺底濕羅音顯著減少，水滑苔顯著改善;與氣虛、水停相比較，則血瘀的改善較為緩慢，表現為舌質暗或有瘀斑、口唇紫紺等癥狀減輕或消失緩慢。總的看來，參芪壯心沖劑在改善患者癥狀的同時，提高了患者的生活質量，而且其遠期療效可能延長患者的壽命，這是評價治療心力衰竭藥物是否有效的一個 重要指標。

　　已有研究表明，黨參對左室舒張功能時間指標、流速指標和壓力指標均有良好作用，明顯縮短了左室舒張早期的加速時間和整個舒張早期時間 ［1］ 。黃芪有效成分可使左室舒張末期容積、收縮末期容積減低，射血分數提高，最大射血率提高 ［2］ 。葶藶子等利水藥可消除潴留于組織間的過多水分，降低前負荷，使回心血量減少而降低心肌耗氧量。丹參等活血化瘀藥物有不同程度的血管擴張作用，同時改善血液粘滯性，降低后負荷，以利于心臟做功。參芪壯心沖劑以益氣、活血、利水為法，對CHF各階段均有較好療效，是一種安全、有效的新型強心中藥制劑。（參考文獻：參芪壯心沖劑對60例充血性心力衰竭患者臨床證候學的影響，高改地，中華中西醫雜志2004年第5卷第9期 ）

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