2011年6月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)提醒公眾使用
糖尿病藥物艾可妥(匹格列酮)超過一年將增加
膀胱癌的風險。此風險將被加入到匹格列酮藥物說明書的警告和預防措施中。這份安全信息是依據FDA利用5年分析回顧一份為期10年的流行病學研究資料,并在2010年9月進行的安全審查和數據摘要中被發現。研究結果表明盡管總體上使用匹格列酮并沒有增加膀胱癌風險,但在長期使用或累積劑量高的病人中發現存在此風險。
前不久,在法國進行的流行病學研究中,提醒匹格列酮增加膀胱癌的風險。基于這項研究的結果,法國決定暫停使用匹格列酮,德國建議新病人不使用匹格列酮。
FDA將繼續評估這份流行病學研究,屆時會向公眾披露最新進展。
FDA建議醫務人員:
1.活動期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮。
2.曾患膀胱癌的患者要求謹慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于權衡膀胱癌風險利弊。
3.告知患者出現疑似膀胱
癌癥狀時要上報。
4.告知病人仔細閱讀藥物說明書。
5.通過FDA藥物監督網頁底部的“聯系我們”報告副作用。
FDA建議病人:
1.當服用匹格列酮時會增加膀胱癌風險。
2.當處于膀胱癌治療期時,禁止使用匹格列酮。
3.當出現以下任何一個膀胱癌癥狀時,要告知醫生:尿液呈紅色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛。
4.仔細閱讀藥物說明書,了解風險。
5.有任何問題或者想了解匹格列酮藥物請與醫務人員溝通。
6.通過FDA藥物監督網頁底部的“聯系我們”報告副作用。
艾可拓(匹格列酮)是武田公司開發的2型糖尿病降糖藥,2004年經SFDA批準在中國上市。