據(jù)醫(yī)學(xué)最新研究相關(guān)報(bào)道，OMAPRO獲批用于慢粒。慢性粒細(xì)胞白血病簡(jiǎn)稱慢粒，是伴有獲得性染色體異常的多能干細(xì)胞水平上的惡性變而引起的一種細(xì)胞株病。 

    什么是白血病？白血病（Leukemia）是一類造血干細(xì)胞的惡性克隆性疾病。其克隆中的白血病細(xì)胞增殖失控，分化障礙，凋亡受阻，而停止在細(xì)胞發(fā)育的不同階段。在骨髓和其他造血組織中白血病細(xì)胞大量增生累積，并侵潤(rùn)其他組織和器官，而正常造血受抑制。根據(jù)回顧調(diào)查，我國(guó)各地區(qū)白血病的發(fā)病率在各種腫瘤中占第六位。白血病是骨髓、脾、肝等造血器官中白血病細(xì)胞的惡性增生，可進(jìn)入血循環(huán)、并且浸潤(rùn)到全身各組織臟器中，臨床可見(jiàn)有不同程度的貧血、出血、感染發(fā)熱以及肝、脾、淋巴結(jié)腫大和骨骼疼痛。 

    白血病治療潛在新藥——OMAPRO 

    Chem Genex制藥有限公司宣布?xì)W洲藥品管理局（EMEA）批準(zhǔn)其omacetaxine mepesuccinate（Omapro）的上市申請(qǐng)，用于對(duì)伊馬替尼（imatinib）及其他酪氨酸激酶抑制劑無(wú)效的慢性粒細(xì)胞白血病（CML）的治療，這類患者存在Bcr-AblT315I突變。申請(qǐng)基于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，證實(shí)此藥對(duì)T315I陽(yáng)性CML患者有益。 

    據(jù)悉，澳大利亞ChemGenex制藥公司宣布，最新的臨床數(shù)據(jù)表明，對(duì)于已經(jīng)使用兩或三種FDA批準(zhǔn)的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）來(lái)控制疾病進(jìn)展但效果不佳的慢性粒細(xì)胞白血病（CML）慢性期患者，OMAPRO（omacetaxine mepesuccinate）使相當(dāng)比例的患者產(chǎn)生了持久的血液學(xué)和細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。新的數(shù)據(jù)結(jié)果在奧蘭多舉行的第52屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。 

    OMAPRO是多個(gè)TKI抗藥的CML患者的潛在新藥。以下數(shù)據(jù)來(lái)自61例可評(píng)估的CML慢性期患者【定義為由獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）判定，并有可用于細(xì)胞遺傳學(xué)評(píng)估的骨髓報(bào)告】，數(shù)據(jù)摘要如下： 

    1. 2種TKIs治療失敗患者的主要細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)（MCyR）率為33%——這些患者伊馬替尼治療失敗，并對(duì)達(dá)沙替尼或尼洛替尼耐藥。 

    2. 3種TKIs治療失敗患者的MCyR率為20%——這些患者伊馬替尼治療失敗，并對(duì)達(dá)沙替尼和尼洛替尼耐藥。 

    對(duì)85例CML慢性期患者完全組意向治療分析（ITT）的數(shù)據(jù)摘要如下： 

    1. 整體MCyR率為20%，反應(yīng)中間期7.4個(gè)月。 

    2. 整體完全血液學(xué)反應(yīng)（CHR）率為73%，持續(xù)時(shí)間中位數(shù)為8.2個(gè)月（范圍0.7 - 42 +）。 

    3. 中位生存期為30個(gè)月。 

    在85例CML慢性期意向治療患者中，常見(jiàn)報(bào)告的（>5%）3/4級(jí)治療緊急不良事件為：血小板減少癥（64%）、貧血（34%）、中性粒細(xì)胞減少（47%）、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（14%）、白細(xì)胞減少癥（21%）、淋巴細(xì)胞減少癥（18%）、全血細(xì)胞減少癥（9%）、骨髓衰竭（11%）和疲勞（5%）。3/4級(jí)事件罕見(jiàn)，且可通過(guò)減少用藥劑量進(jìn)行管理。 

    首席執(zhí)行官Greg Collier博士說(shuō)，目前CML患者的治療選擇非常有限，而OMAPRO對(duì)相當(dāng)數(shù)量的CML患者有潛在的臨床獲益。該公司計(jì)劃向FDA提交OMAPRO用于治療對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上TKIs抗藥的CML患者的新藥申請(qǐng)。 

    歡迎繼續(xù)關(guān)注百濟(jì)新特藥房網(wǎng)，我們將第一時(shí)間發(fā)布有關(guān)白血病的最新研究進(jìn)展。 

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