上市不到一周年,泰欣生成治療
鼻咽癌的首選一線藥物!今年10月初,百泰生物藥業有限公司作為發展中國家代表應邀出席了在美國華盛頓舉行的第25屆國際生物
腫瘤治療大會。公司首席科學家鄭雋奇女士參加了本次會議。
大會上,百泰生物針對尼妥珠單抗(泰欣生)聯合放療治療晚期鼻咽癌療效的臨床試驗研究做了報告,并發表了由醫科院腫瘤醫院高黎教授負責的鼻咽癌Ⅱ期臨床(8個中心)試驗的其中的一個分中心暨福建省腫瘤醫院所做的26例臨床試驗結果(上市前臨床試驗),該結果表明隨訪90個月(7年半),受試患者的無瘤生存率超過75%。
以上臨床試驗結果不僅表明了尼妥珠單抗(泰欣生)具有切實的安全性和良好的近期療效,還延長了晚期鼻咽癌患者中位隨訪時間和實際生存期限,提高了晚期鼻咽癌患者5年以上長期總生存率。此外,它還提示了尼妥珠單抗(泰欣生)與放療聯合應用,很有可能提高腫瘤細胞對放射線的敏感性,進而起到了協同放療療效作用,提高療效。因此,本臨床試驗的結果顯示尼妥珠單抗聯合放療治療晚期鼻咽癌患者方面可能存在著相當大的優勢——泰欣生成治療鼻咽癌的首選一線藥物。
歐洲國家參會代表們(匈牙利、波蘭、法國、意大利、德國、捷克斯洛伐克、亞美尼亞等)聽取了百泰的報告后,對尼妥珠單抗(泰欣生)治療鼻咽癌長期隨訪有如此高的生存率都感到非常的驚訝和贊嘆。他們一致表示通過我們百泰的臨床試驗成績看到了中國生物醫藥領域的發展和進步,尤其是在生物靶向藥物治療腫瘤方面所取得的成績令全世界矚目。
為明確生物靶向治療暨尼妥珠單抗(泰欣生)在治療晚期鼻咽癌患者臨床方面的應用價值,我們將進行進一步的大規模的臨床研究探索。
百濟藥師溫馨提醒,尼妥珠單抗(泰欣生)的不良反應主要表現為發熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進行的Ⅱ期臨床試驗中發現,用藥后發熱的發生率為4.28%,最高體溫39℃,對癥處理后緩解,不影響治療;血壓下降,頭暈發生率2.86%,最低達80/50mmHg,休息后緩解,不影響治療;惡心發生率為1.43%,輕度,可自行緩解,不影響治療;頭暈發生率2.86%,時有頭暈,可自行緩解,不影響治療;皮疹發生率1.43%,輕度,可自行緩解,不影響治療。
在古巴和加拿大進行的臨床試驗發現尼妥珠單抗(泰欣生)常見的不良反應有發熱、寒顫、惡心、嘔吐、發冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應有肌肉痛、運動語言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應可使用常規劑量的鎮痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。