GSK已向FDA提交其子
宮頸癌疫苗Cervarix的申請,從而該公司也開始在極具潛力的子宮頸癌疫苗市場中參與競爭。
若Cervarix最后通過批準,它可用于預防子宮頸癌以及預防由于人乳頭狀瘤病毒(HPV)導致的癌前病變。在這份申請中包含了一系列的臨床試驗數據,共有30000名10至55歲的女性受試者參加了這些臨床試驗,其中規模最大的是18000名15至25歲的受試者參加的一項III期臨床,這項試驗中獲取的數據體現了該疫苗的喜人效果。
Cervarix 采用了一種名為AS04的佐劑,以增加人體的免疫應答和延長疫苗的預防時間。GSK對Cervarix寄予厚望,認為該藥會在市場上產生巨大的反響。GSK在近期已開展一項比較Cervarix和Gardasil兩種疫苗預防效果的試驗。
GSK也已在歐洲、澳大利亞、加拿大和亞洲及拉美的一些國家提交該藥的申請。