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　　導(dǎo)讀：羅氏公布了atezolizumab治療局部晚期轉(zhuǎn)移型尿路上皮癌患者的臨床II期試驗(yàn)最新成果（項(xiàng)目編號(hào)IMvigor 210）。

　　Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的單克隆抗體研究藥物，通過(guò)抑制PD-1L與T細(xì)胞表面的PD-1及B7.1結(jié)合，解除后兩者介導(dǎo)的T細(xì)胞免疫抑制作用，進(jìn)而誘導(dǎo)T細(xì)胞活化，重建機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的監(jiān)測(cè)和攻擊能力。

　　IMvigor 210研究結(jié)果顯示，具有PD-1L高表達(dá)的患者中位總體存活期（mOS）達(dá)到11.4個(gè)月，而總體受試人群平均mOS僅為7.9個(gè)月。此外，在對(duì)atezolizumab存在療效響應(yīng)的受試患者中，84%受試者可不受PD-1L水平變化影響而獲得病情持續(xù)改善，其中位總體生存期達(dá)到11.7個(gè)月。結(jié)果還顯示，atezolizumab具有良好耐受性，出現(xiàn)的不良反應(yīng)與之前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相似。

　　羅氏擬計(jì)劃遞交atezolizumab上市申請(qǐng)

　　Atezolizumab能夠幫助更多晚期膀胱癌患者爭(zhēng)取更長(zhǎng)的生存時(shí)間，這的確是個(gè)令人振奮的消息。我們期待這一份積極數(shù)據(jù)能夠盡早遞交至FDA及各國(guó)藥審機(jī)構(gòu)，為臨床上眾多亟需藥物治療的患者帶來(lái)福音羅氏全球羅氏制藥首席醫(yī)療官、全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning 博士如是說(shuō)。

　　目前，羅氏已計(jì)劃向FDA及其他審評(píng)機(jī)構(gòu)遞交該臨床數(shù)據(jù)，并進(jìn)一步尋求突破性療法認(rèn)定。

　　除此之外，羅氏還啟動(dòng)了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（編號(hào)IMvigor 211）,主要對(duì)比atezolizumab和標(biāo)準(zhǔn)化療方案對(duì)接受治療后持續(xù)惡化的轉(zhuǎn)移型尿路上皮癌患者的改善作用。試驗(yàn)中還將配套使用羅氏自主研發(fā)的伴隨診斷試劑盒，用以檢測(cè)患者體內(nèi)PD-1L表達(dá)水平。（來(lái)源生物谷Bioon.com）

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：膀胱壁長(zhǎng)期慢性的局部刺激，如長(zhǎng)期慢性感染、膀胱結(jié)石的長(zhǎng)期刺激以及尿路梗阻，均可能是誘發(fā)癌腫的因素。而腺性膀胱炎、粘膜白斑被認(rèn)為是癌前期病變，可誘致癌變。

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