一種白蛋白結(jié)合型紫杉醇產(chǎn)品(Abraxane,注射用混懸液,Celgene公司)已通過(guò)FDA的批準(zhǔn)用于治療肺癌。具體來(lái)講,該藥物的適應(yīng)癥為聯(lián)合卡鉑一線治療不適合根治性手術(shù)或放療的局部晚期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
相同的指征等待著其他地區(qū)的批準(zhǔn),包括澳大利亞,日本,新西蘭。
白蛋白結(jié)合型紫杉醇已經(jīng)在乳腺癌中使用,在2005年由FDA批準(zhǔn)用于聯(lián)合治療失敗后的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
NSCLC適應(yīng)癥的批準(zhǔn)依賴于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,與普通紫杉醇+卡鉑治療相比,白蛋白結(jié)合型紫杉醇+卡鉑可顯著提高總體緩解率(33% vs 25%)。
該產(chǎn)品有發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥的警告,可以非常嚴(yán)重,導(dǎo)致感染。因此,建議常規(guī)進(jìn)行外周血細(xì)胞計(jì)數(shù),該產(chǎn)品不應(yīng)用于中性粒細(xì)胞基線水平低于1500細(xì)胞/mm^3的人群中。
注射用白蛋白結(jié)合型紫杉醇為細(xì)胞毒類抗腫瘤藥,是由一個(gè)個(gè)的白蛋白結(jié)合紫杉醇納米微粒構(gòu)成,這些微粒只有人體紅細(xì)胞的1/100大小,外層被白蛋白包裹,內(nèi)核為不溶于水的細(xì)胞毒藥物,白蛋白結(jié)合型紫杉醇納米微粒通過(guò)SPARC蛋白吸附在腫瘤細(xì)胞上,并最終進(jìn)入腫瘤細(xì)胞,釋放出細(xì)胞毒藥物,殺死腫瘤細(xì)胞,達(dá)到治療目的。