導(dǎo)讀：2005年9月12日，我國自主研發(fā)的“重組人血管內(nèi)皮抑制素”（商品名：恩度），國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)為生物制品第一類抗腫瘤藥（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20050088），它是世界上首例血管內(nèi)皮抑制素抗癌藥。

    2005年9月12日，我國自主研發(fā)的“重組人血管內(nèi)皮抑制素”（商品名：恩度），國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)為生物制品第一類抗腫瘤藥（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20050088），它是世界上首例血管內(nèi)皮抑制素抗癌藥。

    世界上首例利用血管內(nèi)皮抑制素開發(fā)的抗癌藥物———重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液，日前被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為生物制品一類新藥，有望于年內(nèi)上市銷售。這標(biāo)志著，我國在血管抑制劑類抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前列。

    據(jù)重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液的主要研制者、清華大學(xué)羅永章教授介紹，傳統(tǒng)治療癌癥的方法主要是手術(shù)和放、化療。手術(shù)不僅會給患者帶來較大痛苦，而且術(shù)后容易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移；而放、化療靶向不明確，在殺死癌細(xì)胞的同時也破壞了正常細(xì)胞，副作用較大。

    2001年，煙臺麥得津生物工程股份有限公司在國家重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”及國家863計(jì)劃支持下，在清華大學(xué)的合作參與下，率先研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌藥物———重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液，并獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。經(jīng)過中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等25家醫(yī)院三期臨床研究證實(shí)，重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液與傳統(tǒng)腫瘤化療藥物相比，具有靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

    與傳統(tǒng)腫瘤化療藥物相比，恩度具有靶向明確、無耐藥性、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。該研發(fā)項(xiàng)目先后被列為國家重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”課題和“863”計(jì)劃課題，其中的多項(xiàng)自主創(chuàng)新已分別申請國家及國際發(fā)明專利（其中一項(xiàng)已獲授權(quán)）。據(jù)悉，在完成藥品GMP認(rèn)證后，恩度有望于年內(nèi)上市。

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：血管內(nèi)皮抑制素的注意事項(xiàng)：
⒈ 過敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍最惿�物制品有過敏史者慎用；
⒉ 有嚴(yán)重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴(yán)重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應(yīng)定期進(jìn)行心電檢測，出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)者應(yīng)進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)；
⒊ 本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。

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