目前已完成
索拉非尼用于治療晚期腎細(xì)胞癌的Ⅲ期臨床研究,. 索拉非尼組的疾病無進(jìn)展生存期較安慰劑組延長了一倍,分別為5.8 和2.8個(gè)月,臨床受益率分別為84%和55% (P=0.00001),且病人的生活質(zhì)量顯著改善。正在進(jìn)行有關(guān)的治療
肝癌的臨床研究,還有另外兩個(gè)關(guān)于病人合并使用sorafenib和干擾素 (IFN, 常見的RCC治療藥物)的效果評估的研究正在進(jìn)行。其中一項(xiàng)研究也評估此結(jié)合在轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤上的治療效果。
表5-6種列出了正在進(jìn)行的III期臨床研究。研究11213是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多國多中心的III期臨床研究,主要對
Sorafenib 400mg每日兩次與安慰劑治療晚期
腎癌患者進(jìn)行比較。研究11715是一項(xiàng)隨機(jī)III期臨床研究,目的是比較卡鉑/
紫杉醇加用或不加Sorafenib治療
惡性黑色素瘤的療效
和安全性,此項(xiàng)研究將由東部
腫瘤協(xié)作組(ECOG)進(jìn)行。研究100554是一項(xiàng)隨機(jī)III期臨床研究,旨在比較Sorafenib和安慰劑治療肝細(xì)胞肝癌患者的療效。
表5-6:正在進(jìn)行的SorafenibIII期臨床研究(截止至2005年8月)
研究編號 |
參加國家 |
腫瘤類型 |
進(jìn)行情況 |
11213 |
全球 |
腎癌 |
完成入組 |
100554 |
全球 |
肝細(xì)胞肝癌 |
入組中 |
11718 |
全球 |
惡性黑色素瘤 |
入組中 |
11868 |
美國、加拿大 |
腎癌 |
入組中 |
11961 |
美國、歐洲、亞洲 |
|
計(jì)劃開展 |