替吉奧膠囊是一種口服復(fù)方抗腫瘤藥，于1993年3月由日本大鵬藥品工業(yè)株式會社開發(fā)上市。由于相關(guān)臨床研究歷程不足，難免存在一部分毒副作用，現(xiàn)在百濟藥師進(jìn)行編譯匯總，以供參考。

    不良反應(yīng): 臨床重要副作用見下表：

    注：1、等級分類：按照NCI-CTC進(jìn)行統(tǒng)計

    本品相關(guān)不良事件的發(fā)生率為2.70%，主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細(xì)胞降低，發(fā)生率低于替加氟（3.48%）。

    禁忌:
    1、對本品成份有嚴(yán)重過敏史的患者。
    2、嚴(yán)重的骨髓抑制患者（可能導(dǎo)致癥狀惡化）。
    3、嚴(yán)重的腎功能障礙患者。
    4、嚴(yán)重的肝功能障礙患者。
    5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯(lián)合化療）的患者。
    6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

    注意事項:
    1、與用法用量有關(guān)的注意事項
   （1）治療過程中，若出于治療需要而必須縮短停藥周期，則必須確認(rèn)不出現(xiàn)與本品有關(guān)的臨床檢查值（血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立（無使用經(jīng)驗）。
   （2）為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴(yán)重的副作用，于各周期開始前及給藥期間每2周至少進(jìn)行1次臨床檢查（血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查等），密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當(dāng)措施。特別是在第1周期及增加劑量時應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行臨床檢查（參照臨床試驗項）。
   （3）基礎(chǔ)研究表明，大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此本品應(yīng)飯后服用。
   （4）非小細(xì)胞癌患者，超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量（連續(xù)21天口服本品，第8天給予順鉑60mg/m2）的有效性及安全性尚未確立。
   （5）本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。

    2、以下患者應(yīng)慎用
   （1）骨髓抑制患者。
   （2）腎功能障礙患者。
   （3）肝功能障礙患者。
   （4）合并感染的患者。
   （5）糖耐量異常的患者。
   （6）間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者。 
   （7）心臟病患者或既往有心臟病史的患者。
   （8）消化道潰瘍或出血的患者。

    3、重要注意事項
   （1）停用本品后，至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。
   （2）停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后，亦需間隔適當(dāng)?shù)臅r間再給予本品。
   （3）曾有報道，由于骨髓抑制引起嚴(yán)重感染（敗血癥），進(jìn)而導(dǎo)致敗血癥性休克或彌散性血管內(nèi)凝血甚至死亡，因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現(xiàn)或惡化。
   （4）育齡期患者需要給藥時，應(yīng)考慮對性腺的影響。

TAG：替吉奧膠囊｜替吉奧｜臨床研究｜毒副作用