弗隆是第三代非甾體類高選擇性芳香化酶抑制劑，其具高選擇性，對他莫昔芬(三苯氧胺，tamoxifen，TAM)或其他抗雌激素藥物治療無效的絕經(jīng)后晚期乳腺癌仍有較好的療效。我科于1998年11月—2004年4月參加國際多中心比較弗隆與TAM一線治療絕經(jīng)后晚期乳腺癌的P025項(xiàng)目．臨床上共應(yīng)用弗隆治療絕經(jīng)后晚期乳腺癌38例，現(xiàn)將臨床療效和安全性觀察結(jié)果報(bào)告如下。 

    臨床資料：本組38例均為女性。36例患者曾接受不同術(shù)式乳腺癌切除術(shù)，術(shù)后接受輔助化療和(或)TAM輔助內(nèi)分泌治療者30例，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移后曾接受化療及內(nèi)分泌治療者8例。轉(zhuǎn)移部位：皮膚及軟組織轉(zhuǎn)移16例，內(nèi)臟轉(zhuǎn)移14例，骨轉(zhuǎn)移8例。弗隆一線內(nèi)分泌治療者31例，二線治療者7例。 

    方法：給藥療法弗隆(諾華制藥公司生產(chǎn))每片2．5 mg，治療劑量為2.5 mg每天1次，每天午飯后服用，連續(xù)服用4周后進(jìn)行近期療效評(píng)價(jià)，有效及病變穩(wěn)定者可繼續(xù)服用直至病變進(jìn)展。 

    觀察項(xiàng)目 ：治療前2周內(nèi)完成有關(guān)檢查作為基礎(chǔ)資料，治療每4周后評(píng)價(jià)1次。檢查項(xiàng)目包括體格檢查及血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、血電解質(zhì)、心電圖、腹部B超．必要時(shí)加作CT或骨掃描像。 

    近期療效標(biāo)準(zhǔn)按世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和病情進(jìn)展(PD)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并以達(dá)到CR和PR患者為有效病例計(jì)算出近期有效率。并統(tǒng)計(jì)臨床獲益率，即以有效病例加穩(wěn)定病例中穩(wěn)定時(shí)間≥6個(gè)月者除以總例數(shù)的百分比。 

    病變進(jìn)展時(shí)間(Time To Progression，1TrP) 即從服用弗隆治療當(dāng)日起到病變出現(xiàn)PD (即病灶比治療前增大超過25％，或出現(xiàn)新的病灶)的時(shí)間。 

    不良反應(yīng)治療開始后密切觀察患者服藥期間所有不良反應(yīng)，并按WHO制定的藥物毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度觀察記錄。 

    結(jié)果：療效本組38例患者，服藥后無CR患者，PR 12例總有效率為31．5％。本組臨床獲益率為47-3％(18／38)。本組患者中位TTP時(shí)間為9．1個(gè)月。 

    不良反應(yīng)本組患者服用弗隆后不良反應(yīng)均為I度和Ⅱ度輕度反應(yīng)。全部患者治療后未發(fā)現(xiàn)血常規(guī)低于正常，僅1例患者肝功能暫時(shí)性門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)I度升高，腎功能、血糖、血鈣、鉀、鈉及氯化物等均未見異常。 

    近年來乳腺癌內(nèi)分泌治療的研究倍受關(guān)注。TAM 以其低毒有效成為乳腺癌治療史中的一個(gè)里程碑。由于分子生物學(xué)的迅速發(fā)展，人們更清楚地認(rèn)識(shí)到不少乳腺癌的增殖部分須依賴雌激素存在，當(dāng)雌激素進(jìn)入細(xì)胞后通過一系列過程激活了雌激素敏感基因，這些基因促使被雌激素刺激后的細(xì)胞生長增殖，通過減少雌激素水平的內(nèi)分泌治療可以殺死雌激素依賴的乳腺癌，從而使腫瘤消退。 

    在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為我國負(fù)責(zé)單位的牽頭下參加弗隆仨：苯氧氨一線治療晚期乳腺癌的國際多中心隨機(jī)雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)P025研究項(xiàng)目，結(jié)果顯示弗隆對絕經(jīng)后ER或(和)PR陽性晚期乳腺癌患者作為一線用藥不論近期有效率、CBR以及中位1TrP等指標(biāo)均明顯優(yōu)于TAM。 

    絕經(jīng)后晚期乳腺癌服用弗隆治療20例服藥后病情穩(wěn)定，與國外文獻(xiàn)報(bào)道相類似本組有5例患者服TAM后復(fù)發(fā)(其中3例為術(shù)后輔助治療，2例為一線治療后)改為服用弗隆仍有1例有效。本組患者服藥后不良反應(yīng)主要為面部潮紅、頭暈、惡心、嘔吐、周圍性水腫、骨痛和乏力。弗隆服用安全，不良反應(yīng)輕微，療效確切，服用方便，值得推廣應(yīng)用。 

    (本文節(jié)選自《弗隆治療絕經(jīng)后晚期乳腺癌的療效觀察》)

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