【藥品名稱】 商品名:
雅博司通用名:
門冬氨酸鳥氨酸注射液
英文名:Ornithine Aspartate Injection
漢語拼音:MengDongAnSuanNiaoAnSuanZhuSheYe
【成份】本品主要成份及其化學名稱為:門冬氨酸鳥氨酸。
【性狀】 淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】 在體內,門冬氨酸鳥氨酸通過產生兩種氨基酸——鳥氨酸和門冬氨酸,作用于兩個主要的氨解毒途徑——尿素合成和谷酰胺合成。
尿素合成發生在門脈周圍的肝細胞內,鳥氨酸同時作為兩種酶——鳥氨酸氨基甲酰轉移酶和氨基甲酰-磷酸鹽合成酶的催化劑和底物,參與氨合成尿素的過程。
谷酰胺的合成發生在肝靜脈周圍的肝細胞內,尤其是在病理的狀態下,門冬氨酸鹽和其它二羧化物,如鳥氨酸的代謝產物,被肝靜脈周圍的肝細胞攝入,合成谷酰胺,并以谷酰胺的形式結合氨。在生理和病理狀態下,谷酰胺都作為一種能結合氨的氨基酸,它不僅能讓氨以無毒的形式排出,同時也能激活重要的尿素循環(即細胞間的谷酰胺交換)。
在生理狀態下,門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限于尿素合成,動物實驗發現谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用,一些臨床試驗還發現它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。
用鼠和狗為研究對象,靜脈輸液的方式給藥,采用單次和連續靜脈輸液4周的給藥方式,觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小于1500毫克/公斤體重時,未見任何毒性反應。
【藥代動力學】 門冬氨酸鳥氨酸的清除速率快,半衰期為0.3-0.4小時。部分門冬氨酸鹽以原形的形式從尿中排出。
【適應癥】 因急、慢性
肝病(如各型
肝炎、
肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發的血氨升高及治療肝性腦病,如伴發或繼發于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發作期肝性腦病,尤其適用于治療
肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。
【用法用量】 急性肝炎,每天1至2安瓿,靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化,每天2至4安瓿,靜脈滴注。(病情嚴重者可酌量增加,但根據目前的臨床經驗,每天不超過20安瓿為宜。)
對于其他情況除非醫囑特殊說明,每天用量為至少4安瓿。
對于肝昏迷早期或肝昏迷期出現意識模糊狀態的患者,應該根據病情的嚴重程度,在24小時內給予至少8安瓿該藥物。
在使用前應該用注射用溶液稀釋,然后經靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發生任何問題。由于靜脈耐受方面的原因,每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。
輸入速度最大不要超過每小時5克門冬氨酸鳥氨酸(相當于1安瓿該藥物)。如果患者的肝功能已經完全受損,輸液速度必須根據患者的個體情況來調整,以免引起惡心和嘔吐。
【不良反應】 偶爾會有惡心,少數病例出現嘔吐。總的來說,上述癥狀都是一過性的,不需要停止治療。減少藥物使用劑量或減慢輸液速度,這些不良反應就可以消失。
【禁忌】 對于門冬氨酸鳥氨酸或該藥物的任何賦形劑過敏的患者禁用本品。
嚴重腎功能不全的患者(診斷標準是血清中肌酐水平超過3mg/100ml)禁用本品。
【注意事項】 當使用大劑量的本品時,應該監測患者血清和尿中的藥物水平。如果患者的肝功能已經完全受損,輸液速度必須根據患者的個體情況來調整,以免引起惡心和嘔吐。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 有關生育毒性和致突變方面的研究沒有發現任何不良反應。
【藥物相互作用】 目前尚不明確。
【藥物過量】 一旦藥物過量可能會出現胃腸道反應(如不良反應中描述)。
【規格】 10ml:5g
【貯藏】 25℃以下保存,遠離兒童。
【包裝】 5支/盒
【有效期】 三年。
【進口藥品注冊證號】 H20130430
【生產企業】 廠家:Merz Pharma GmbH & Co.KGaA