【藥品名稱】
商品名：福達(dá)華
通用名：磷酸氟達(dá)拉濱片
英文名：Fludarabine Phosphate Tablets
漢語拼音：Linsuanfudalabin Pian

【成分】
本品主要成份為磷酸氟達(dá)拉濱。

【適應(yīng)癥】
用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。

【用法用量】
推薦劑量為每日口服，磷酸氟達(dá)拉濱40mg/m2體表面積，每28天連續(xù)服用5天，每28天重復(fù)。磷酸氟達(dá)拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服，不應(yīng)嚼服或把藥片弄碎后服用。
磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)一直用到取得最佳治療效果（完全或部分緩解，通常需6個(gè)周期）后停用。
對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時(shí)劑量應(yīng)減少達(dá)50％。

【不良反應(yīng)】
最常見的不良事件包括骨髓抑制（白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血）、以及包括肺炎、咳嗽、發(fā)熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報(bào)告事件包括寒戰(zhàn)、水腫、不適、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。

【禁忌癥】
禁用于對磷酸氟達(dá)拉濱及其所含成分過敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。
妊娠及哺乳期禁用磷酸氟達(dá)拉濱。

【注意事項(xiàng)】
在急性白血病患者的劑量范圍研究中，發(fā)現(xiàn)使用高劑量的磷酸氟達(dá)拉濱與重度的神經(jīng)作用相關(guān)，包括失明、昏迷和死亡。在靜脈內(nèi)應(yīng)用約比推薦劑量高4倍的磷酸氟達(dá)拉濱〔9mg/m2/天，5-7天〕的患者中，36％的患者出現(xiàn)了重度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。而在接受CLL和Lg－NHL推薦劑量范圍治療的患者中，重度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性罕見（昏迷，癲癇發(fā)作和焦慮不安）或少見（意識模糊）。
對于健康狀況差的患者，使用磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)謹(jǐn)慎，并且在給藥前應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡利弊。
接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者在輸注未經(jīng)照射處理的血液后，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)與輸血相關(guān)的移植物抗宿主病（GVHD）［由輸入的具有免疫活性的淋巴細(xì)胞對宿主的反應(yīng)〕。有報(bào)告這種病的死亡率非常高。因此，為了將輸血相關(guān)移植物抗宿主病的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，正在接受或已經(jīng)接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者，在需要輸血時(shí)應(yīng)該只接受經(jīng)過放射線處理的血液。

【規(guī)格】
10mg

【貯藏】
密封保存。

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20060014

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Bayer Schering Pharma Oy
分裝企業(yè)：拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

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