【藥品名稱】通用名:注射用重組人凝血因子VIIa
商品名:諾其(NovoSeven)
【成份】本品主要成份為重組人凝血因子VIIa。
【適應(yīng)癥】用于下列患者群體的出血發(fā)作及預(yù)防; 在外科手術(shù)過程中或有創(chuàng)操作中的出血。
·凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者;
·預(yù)計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子 Ⅸ,具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者;
·獲得性血友病患者;
·先天性FVII缺乏癥患者;
·具有GP II b-IIIa和/或HLA抗體和既往或現(xiàn)在對血小板輸注無效或不佳 的血小板無力癥患者。
【用法用量】應(yīng)在出血發(fā)作開始后盡早給予本品。靜脈推注給藥,推薦起始劑量為90g/每公斤體重。初次注射本品后可能需再次注射。療程和注射的間隔將隨出血的嚴(yán)重性、所進(jìn)行的有創(chuàng)操作或外科手術(shù)而不同。
【不良反應(yīng)】根據(jù)上市后用藥-驗,藥物不良反應(yīng)罕見。具體請參見說明書。
【禁忌】對本品中含有的活性成份,賦形劑,或小鼠、倉鼠或牛蛋白過敏者禁用。
【規(guī)格】60KIU(1.2mg)/支
【有效期】36個月。
【貯藏】本品應(yīng)存放于2℃-8℃(冰箱中);在-包裝盒內(nèi)避光保存;請勿冰凍以免損壞溶劑瓶;最好配制后立即使用;請勿將配制好的重組人凝血因子VIIa(NovoSeven)持續(xù)儲存在注射器中。
【批準(zhǔn)文號】注冊證號S20020020
【生產(chǎn)企業(yè)】Novo Nordisk A/S