Endostar的作用機理是通過阻斷向腫瘤供養(yǎng)的新生血管的生成來抑制腫瘤。該藥的臨床研究于2004年6月全部結(jié)束，經(jīng)獨立專家評價委員會對臨床研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)揭盲、評價，確認該藥療效確切，且具有治療靶向明確、無耐藥性、毒副作用很小的特點。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥，其成功上市填補了國內(nèi)使用血管抑制劑類藥物治療腫瘤的空白，并將產(chǎn)生不可估量的社會及經(jīng)濟效益。這是繼1971年，美國哈佛大學醫(yī)學院Judah Folkman教授（現(xiàn)美國兩院院士）提出“餓死腫瘤療法”理論，并于1997年進一步發(fā)現(xiàn)endostatin（中文名：血管內(nèi)皮抑制素）這個蛋白可以治愈小鼠腫瘤以后，國際上首次成功地將endostatin開發(fā)成抗腫瘤藥物。而從事同類產(chǎn)品研發(fā)的美國EntreMed公司，由于沒有解決技術(shù)問題導致臨床療效不穩(wěn)定和費用極高，至今只停滯在II期臨床。

 

　　抗腫瘤新藥Endostar從藥物設計到制備技術(shù)實現(xiàn)了多項突破，引起了國內(nèi)外同行專家的高度認可和廣泛關(guān)注。該藥得以順利研發(fā)的關(guān)鍵之一，在于成功地研發(fā)出可以在公斤級水平上高質(zhì)量地復性及制備Endostar的先進技術(shù)。憑借該項技術(shù)，Endostar在產(chǎn)量和質(zhì)量上遠遠超過了美國同類產(chǎn)品，而成本卻大大下降，從而成為中國多數(shù)普通百姓用得起的重組蛋白藥物。該項技術(shù)已經(jīng)通過專家鑒定和專利查新，確認達到國際領(lǐng)先水平，吸引了多家世界知名生物制藥企業(yè)主動尋求技術(shù)合作。與Endostar研發(fā)有關(guān)的3個課題分別先后受到了國家 863 重大科技專項和源頭創(chuàng)新項目的資助，其中的自主創(chuàng)新已申請國內(nèi)外專利3項。清華大學蛋白質(zhì)化學實驗室在羅永章教授帶領(lǐng)下，與煙臺麥得津公司共同參與承擔了以上863項目的課題研發(fā)，并在核心技術(shù)的基礎理論研究方面做出了出色的工作。