導讀:膚痔清軟膏是由金果欖、上大黃、黃柏、朱砂根、野菊花、紫花地丁、血膽、苦參、冰片、重樓、黃藥子、姜黃、地榆、苦丁茶、薄荷腦制成。輔料為:山梨醇、瓜爾膠、倍他環糊精、硬脂酸、單甘酯、聚山梨酯80、司盤80、石蠟油、月桂氮卓酮、苯甲酸、十八醇。它具有清熱解毒,化瘀消腫,除濕止癢等功效,可用于濕熱蘊結所致手足癬、體癬、股癬、浸淫瘡、內痔、外痔,腫痛出血。
膚痔清軟膏鑒別方法:取本品10g,加乙醇50ml,攪拌使分散,超聲處理30分鐘,放置2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿40ml、1%鹽酸溶液20ml,溫熱攪拌使溶解,分取水液,置分液漏斗中,加醋酸乙酯40ml,用力振搖提取,分取水液,用濃氨試液調節pH值至10~11,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮-濃氨試液(2:3:4:0.1)、為展開劑,展開,取出,晾干,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
膚痔清軟膏含量按照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙睛-四氫呋喃-0.05tmol/l磷酸二氫鉀溶液(加入0.7%三乙胺,用磷酸調節pH值至3) (28:12:164)為流動相;檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.015mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品2g,精密稱定,置燒杯中,加入甲醇20ml,攪拌后超聲處理(300W,25kHZ)約5分鐘,使其分散均勻,移至50ml量瓶中,用甲醇20ml分次洗滌燒杯,洗滌液并入量瓶中,再超聲處理(300W,25kHZ)20分鐘,取出,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,于冰箱冷凍室(-15~-18℃)放置2小時,取出,迅速濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO.HCI)計,不得少于0.25mg。
百濟藥師溫馨提醒:膚痔清軟膏使用時注意事項:用于治療癬癥、浸淫瘡、皮膚瘙癢等皮膚病時宜輕輕施以按摩。對于過敏體質者或兒童等,宜將本品用溫開水按1:5稀釋后在面部局部涂抹,30分鐘后若無紅疹或不適,即可使用稀釋液按摩后保留兩小時。膚痔清軟膏治療足癬,將藥擦于患處,按摩2分鐘后保留至第二天。用于婦女帶下病的治療時,將藥注入陰道深處。外陰及陰道用藥后用有涼爽感覺屬正,F象。膚痔清軟膏用于治療痔瘡及肛周患疾,剛涂抹時略感輕微刺激,數秒后即可感舒適。