百濟(jì)新特藥房提供乳結(jié)泰膠囊說明書，讓您了解乳結(jié)泰膠囊副作用、乳結(jié)泰膠囊效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，乳結(jié)泰膠囊說明書如下:

【乳結(jié)泰膠囊藥品名稱】
通用名稱：乳結(jié)泰膠囊
漢語拼音：RujietaiJiaonang

【乳結(jié)泰膠囊成份】
瓜蔞、香附(醋炙)、赤芍、制天南星、青皮(醋炒)、陳皮、半枝蓮、野菊花。

【乳結(jié)泰膠囊性狀】
乳結(jié)泰膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為棕色至深褐色的粉末；味微苦。

【乳結(jié)泰膠囊功能主治】
疏肝理氣，化痰散結(jié)，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳房腫，觸痛，胸肋脹悶，煩躁易怒，舌質(zhì)偏紅，或紫暗，或有瘀斑，苔黃，脈弦滑或弦澀；乳腺增生病見上述征候者。

【乳結(jié)泰膠囊規(guī)格】
每粒裝0.5g

【乳結(jié)泰膠囊用法用量】
口服。一次4粒，一日3次。在月經(jīng)周期第五天開始服藥，若行經(jīng)期少于5天者，則從干凈后(次日)開始服藥；若行經(jīng)期超過5天者，則在月經(jīng)來潮的第五天開始服藥。連續(xù)服用21天。3個月經(jīng)周期為一療程。

【乳結(jié)泰膠囊不良反應(yīng)】
1、極少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)月經(jīng)異常(包括月經(jīng)后期，月經(jīng)先期，月經(jīng)量多，月經(jīng)量少，經(jīng)期間出血)。
2、偶見胃部不適，頭暈、咳嗽、腰痛，大便干結(jié)或大便次數(shù)增多，皮膚瘙癢，癥狀較輕。
3、極個別病例ALT療后異常升高，尚不能排除與乳結(jié)泰膠囊因果關(guān)系。

【乳結(jié)泰膠囊禁忌】
孕婦和哺乳期婦女禁用。

【乳結(jié)泰膠囊注意事項】
1、乳結(jié)泰膠囊不適用于乳腺炎、乳腺單純性囊腫、乳腺癌、乳腺釬維瘤、乳痛癥患者。
2、對合并有血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者，尚無應(yīng)用乳結(jié)泰膠囊的相關(guān)研究資料。

【乳結(jié)泰膠囊臨床試驗】
乳結(jié)泰膠囊于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成II、III期臨床試驗研究。觀察對象為西醫(yī)診斷乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁氣滯、痰凝血瘀證患者。采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設(shè)計的方法。在月經(jīng)周期第五天開始服藥，若行經(jīng)期少于5天的，則從月經(jīng)周期干凈后開始服藥，連續(xù)服用21天。療程為3個月經(jīng)周期、臨床痊愈者隨訪1月。
主要療效指標(biāo)為乳房疼痛、乳房觸痛、乳房腫塊（硬度、分布范圍、腫塊大小）。在月經(jīng)周期第7~10天進(jìn)行觀測。兩組II、III期基線數(shù)據(jù)基本可比。II期試驗組完成119例，III期完成356例。III期療效結(jié)果，試驗組乳房疼痛消失率29.7％，腫塊觸痛消失率31.9％，乳房腫塊消失率5.6％。
安全性方面，17例患者用藥后出現(xiàn)月經(jīng)異常（月經(jīng)后期，月經(jīng)先期，月經(jīng)量多，月經(jīng)量少，經(jīng)間期出血），與乳結(jié)泰膠囊關(guān)系的判定，1例為“很可能”，8例為“可能”，8例為“可疑”。13例療后血WBC較療前減少，研究者認(rèn)為與藥物無關(guān)。4例胃脘不適，2例頭暈。1例腰痛、大便干結(jié)，1例大便次數(shù)增多，1例咳嗽、痤瘡，1例皮膚瘙癢，尚不能排除與藥物的關(guān)系。另外，有1例療后ALT異常升高，也不能排除與乳結(jié)泰膠囊的因果關(guān)系。

【乳結(jié)泰膠囊藥理毒理】
藥理試驗結(jié)果提示，乳結(jié)泰膠囊可以抑制雌二醇所致的大鼠乳腺組織增生和乳頭增大，降低其血清雌二醇水平，降低其子宮系數(shù)和卵巢系數(shù)；抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫脹，提高正常小鼠的熱板痛閾，減少正常小鼠的自主活動次數(shù)。

【乳結(jié)泰膠囊貯藏】
密封。

【乳結(jié)泰膠囊包裝】
藥用鋁箔和PVC硬片包裝12粒/板24粒/盒。

【乳結(jié)泰膠囊有效期】
24個月

【乳結(jié)泰膠囊批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字Z20090033

【乳結(jié)泰膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣西昌弘制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣西南寧市良慶區(qū)建業(yè)路68號