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【優(yōu)尼森藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：二氟尼柳片
英文名稱(chēng)：DiflunisalTablets
漢語(yǔ)拼音：ErfuniliuPian

【優(yōu)尼森成份】
優(yōu)尼森主要成份為二氟尼柳，化學(xué)名為：2‘,4‘二氟-4-羥基-3-聯(lián)苯羧酸。
分子式：C13H8F2O3
分子量：250.20

【優(yōu)尼森性狀】
優(yōu)尼森為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【優(yōu)尼森適應(yīng)癥】
適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。

【優(yōu)尼森規(guī)格】
0.25g

【優(yōu)尼森用法用量】
飯后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應(yīng)超過(guò)1.5g。

【優(yōu)尼森不良反應(yīng)】
①胃腸道反應(yīng)：部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘和腹瀉。
②中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：一般極少發(fā)生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠，癥狀較輕，很少需要中斷治療。
③偶見(jiàn)皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺(jué)障礙。

【優(yōu)尼森禁忌】
①已知對(duì)優(yōu)尼森過(guò)敏的患者。
②服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
③禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
④有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
⑤有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者；
⑥重度心力衰竭患者。

【優(yōu)尼森注意事項(xiàng)】
①避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
②根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
③在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
④針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，優(yōu)尼森可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
⑤和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，優(yōu)尼森可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括優(yōu)尼森。在開(kāi)始優(yōu)尼森治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
⑥有高血壓和/或心力衰竭（如體液潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
⑦NSAIDs，包括優(yōu)尼森可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用優(yōu)尼森。

【優(yōu)尼森孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【優(yōu)尼森兒童用藥】
12歲以下兒童不推薦使用。

【優(yōu)尼森老年用藥】
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

【優(yōu)尼森藥物相互作用】
（1）優(yōu)尼森與口服抗凝血藥同時(shí)服用，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，故應(yīng)慎用，并應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。
（2）與消炎痛同時(shí)服用，可降低腎臟對(duì)消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴(yán)重的胃腸道出血，故不應(yīng)同時(shí)使用。優(yōu)尼森與萘普生同用時(shí)，可顯著降低萘普生及代謝產(chǎn)物自尿中的排泄。故優(yōu)尼森不宜與非甾體抗炎藥同時(shí)應(yīng)用。
（3）與雙氫氯噻嗪同時(shí)服用，可顯著增加后者的血漿水平。
（4）與環(huán)孢素合用時(shí)，可增加環(huán)孢素的腎毒性，故應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。

【優(yōu)尼森藥物過(guò)量】
已有藥物過(guò)量和因此發(fā)生死亡的報(bào)道。藥物過(guò)量時(shí)常見(jiàn)的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過(guò)度換氣、心動(dòng)過(guò)緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報(bào)道。有報(bào)道在未應(yīng)用其它藥物的情況下，服優(yōu)尼森15g而致死。同時(shí)服其他藥物時(shí)，服優(yōu)尼森7.5g而致死。發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)及時(shí)催吐或洗胃，同時(shí)給予對(duì)癥和支持治療。由于優(yōu)尼森與血漿蛋白結(jié)合率高，故血液透析可能無(wú)效。

【優(yōu)尼森藥理毒理】
優(yōu)尼森為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用，其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。

【優(yōu)尼森藥代動(dòng)力學(xué)】
優(yōu)尼森口服吸收良好，服藥后2～3小時(shí)可達(dá)血漿峰濃度。優(yōu)尼森的血漿蛋白結(jié)合率為99％，表觀分布容積為7.5L，腎功能中度或嚴(yán)重?fù)p害時(shí)，其分布容積增加，優(yōu)尼森血漿半衰期為8～12小時(shí)。優(yōu)尼森口服劑量的90％，以兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物的形式自尿排出，總清除率為7.9ml/分鐘。

【優(yōu)尼森貯藏】
密封保存。

【優(yōu)尼森包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔，紙盒包裝，6片/盒、12片/盒、18片/盒

【優(yōu)尼森有效期】
24個(gè)月

【優(yōu)尼森執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)人民共和國(guó)藥典》2015年版二部

【優(yōu)尼森批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010747

【優(yōu)尼森生產(chǎn)企業(yè)】
鄭州泰豐制藥有限公司

【優(yōu)尼森核準(zhǔn)日期】
2007年05月31日

【優(yōu)尼森修改日期】
2016年01月05日