【威絡益適應癥】
威絡益聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。
【威絡益用法用量】
患者選擇
通過經驗證的檢測確定的CLDN18.2陽性（定義為免疫組化顯示≥75％腫瘤細胞有中度至強的CLDN18膜染色）、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者接受威絡益聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療的治療。給藥前
如果患者在威絡益給藥前發生惡心和/或嘔吐，待癥狀恢復至≤1級后方可進行首次輸注。
推薦的預處理
每次輸注威絡益前，給予患者預防性止吐藥物聯合使用（例如，NK-1受體阻滯劑和/或5-HT3受體阻滯劑，以及其他適用藥物），用于預防惡心和嘔吐。特殊患者人群的劑量調整
兒童患者
尚未確立威絡益在18歲以下兒童中的安全性和有效性。
老年患者
老年患者（≥65歲）無需調整劑量（參見藥理毒理和藥代動力學）。
腎功能損害患者
輕度或中度腎功能損害患者無需調整劑量。重度腎功能損害患者的數據有限，不能就該人群得出相關結論。
肝功能損害患者
輕度肝功能損害患者無需調整劑量（參見藥代動力學）。僅在數量有限的中度肝功能損害患者中評價了威絡益，尚未在重度肝功能損害患者中進行評價。
給藥方法
威絡益用于靜脈給藥。推薦劑量下輸注至少2小時。威絡益不得以靜脈推注或靜脈快速濃注的方式給藥。如果在同一天給予威絡益以及含氟尿嘧啶和鉑類藥物化療，應首先給予威絡益。
為了最大限度地減少潛在的不良反應，建議每次輸注開始的速率應慢于最初計算的整個輸注過程的速率，并在輸注過程中根據耐受情況逐漸增加（見表3）。
制備和給藥說明
在單劑量小瓶中復溶
1.遵循適當處理和處置抗腫瘤藥物的程序。
2.使用適當的無菌技術復溶并制備給藥溶液。
3.根據患者的體表面積計算推薦劑量，確定所需小瓶的數量。
4.向小瓶中緩慢添加5.0mL滅菌注射用水進行復溶。盡量使滅菌注射用水沿瓶壁流入而非直接倒至凍干粉末上。復溶溶液含20mg/mL佐妥昔單抗。
5.緩慢渦旋每個小瓶，直至內容物完全溶解。靜置復溶小瓶。目視檢查溶液，直至氣泡消失。請勿振搖小瓶。
6.目視檢查溶液中有無不溶性微粒或是否變色。復溶溶液應澄清至略帶乳光、無色至淡黃色且無可見異物。
7.根據計算的給藥量，復溶小瓶后，復溶溶液應立即加入輸注袋中。威絡益不含防腐劑。如不立即使用，請參閱復溶溶液和輸液袋的推薦貯藏時間，獲取復溶小瓶的貯藏信息。
在輸液袋中稀釋
8.根據計算所得給藥量，從小瓶中抽取復溶溶液，并轉移至輸液袋中。
9.用0.9％氯化鈉注射液稀釋威絡益。輸液袋應當足夠大，以便容納足量的稀釋劑，確保使佐妥昔單抗的最終濃度達到2mg/mL。
稀釋后的威絡益給藥溶液與含下述材質的靜脈輸液袋相容：聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯[增塑劑：鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、偏苯三酸三辛酯]、乙烯丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物或給藥用玻璃瓶;
與含下述材質的輸液管相容：聚乙烯、聚氯乙烯[增塑劑：鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、對苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、偏苯三酸三辛酯]、聚丁二烯或彈性體改性聚丙烯；
與含下述材質的在線濾器濾膜（孔徑0.2μm）相容：聚醚砜或聚砜。
10.輕輕上下翻轉混勻稀釋液。請勿振搖輸液袋。
11.使用前，目視檢查輸液袋是否有任何不溶性微粒。稀釋液應無可見異物。如果觀察到有不溶性微粒，請勿使用。
12.丟棄單劑量小瓶中剩余的未使用藥液。
給藥
13.請勿通過同一輸液管路同時給予其他藥物。
14.立即通過輸液管輸注，輸注時間至少2小時。不得經靜脈推注給藥。
與含下述材質的密閉式藥液轉移器相容：聚丙烯、聚乙烯、不銹鋼、硅膠（橡膠/油/樹脂）、聚異戊二烯、聚氯乙烯、聚氯乙烯[增塑劑：偏苯三酸三辛酯]、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、熱塑性彈性體、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚醚砜、丙烯酸共聚物、聚對苯二甲酸丁二酯、聚丁二烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物。
對于由硅橡膠、鈦合金、聚氯乙烯[增塑劑：偏苯三酸三辛酯]組成的中心靜脈輸液港，未見產生相容性問題。
15.給藥期間建議使用在線過濾器（孔徑為0.2μm，材料見上述內容）。
16.如不立即給藥，請參閱復溶溶液和輸液袋的推薦貯藏時間，了解配制好的輸液袋的貯藏信息。
復溶溶液和輸液袋的推薦貯藏時間
小瓶復溶溶液
在室溫下可最長貯藏6小時。不可冷凍。請勿直接暴露于陽光下。如超過推薦的貯藏時間，應丟棄含復溶溶液的未使用小瓶。
配制好的輸液袋
輸液袋配制好后應立即給藥。如不立即給藥，應貯藏配制好的輸液袋：
從輸液袋配制完成后，在2～8℃冷藏條件下貯藏不超過24小時（包括輸注時間）。不可冷凍。

從冰箱中取出配制好的輸液袋后，在室溫下貯藏不超過12小時（包括輸注時間）。請勿直接暴露于陽光下。
如超過推薦的貯藏時間，應丟棄未使用的配制好的輸液袋。
處置
所有未用完的藥品或廢料應根據當地的要求進行處置。
【威絡益注意事項】
超敏反應
在臨床研究期間接受威絡益聯合mFOLFOX6/CAPOX治療的患者中，超敏反應的特點為速發嚴重過敏反應和藥物性超敏反應（見[不良反應]章節）。
在威絡益輸注期間和輸注后（至少2小時或如有臨床指征，則需要更長時間）監測患者是否出現超敏反應的癥狀和體征（蕁麻疹、反復咳嗽、喘息和咽喉縮緊感/聲音變化），這些高度提示存在速發嚴重過敏反應。
如果發生速發嚴重過敏反應，應立即停止威絡益給藥并永久停藥，并給予適當的藥物治療。
對于任何3級或4級超敏反應或具有速發嚴重過敏反應特征的超敏反應，應立即停止威絡益給藥并永久停藥，并根據反應類型采取適當的藥物治療。
對于任何2級超敏反應，中斷威絡益輸注直至≤1級，后續輸注時應降低輸注速率。對于下一次輸注，患者應預先使用抗組胺藥，按照表3中的輸注速率給藥，同時密切監測患者的超敏反應癥狀和體征。可根據耐受情況逐漸增加輸注速率（見用法用量章節）。
輸液相關反應（IRR）
在威絡益聯合mFOLFOX6/CAPOX給藥的臨床研究中發生了輸液相關反應（見不良反應章節）。
監測患者是否出現輸液相關反應的體征和癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、唾液分泌過多、發熱、胸部不適、寒戰、背痛、咳嗽和高血壓。這些體征和癥狀通常在中斷輸注后可逆。
對于3級或4級輸液相關反應，應立即并永久停用威絡益，并給予適當的藥物治療。
對于2級輸液相關反應，中斷威絡益輸注直至≤1級，在后續輸注時應降低輸注速率。對于下一次輸注，患者應預先使用抗組胺藥，按照表3中的輸注速率給藥，同時密切監測患者的輸液相關反應癥狀和體征。可根據耐受情況逐漸增加輸注速率（見用法用量章節）。
惡心和嘔吐
在臨床研究期間，威絡益聯合mFOLFOX6/CAPOX治療時最常見的胃腸道不良反應是惡心和嘔吐（見不良反應章節）。
惡心和嘔吐更常見發生在治療的第1周期，但在后續治療周期中發生率降低。
為預防惡心和嘔吐，建議在威絡益每次輸注前預先使用止吐藥（見用法用量章節）。
輸注期間和輸注后，應監測患者，并根據臨床指征使用標準治療（包括止吐藥或補液）管理患者。
對于4級嘔吐，應永久停止威絡益治療。
對于2級或3級惡心或嘔吐，中斷威絡益輸注直至≤1級，在后續輸注時應降低輸注速率。對于下一次輸注，應按照表3中的輸注速率給藥，同時密切監測患者的惡心或嘔吐的癥狀和體征。可根據耐受情況逐漸增加輸注速率（見用法用量章節）。
【威絡益禁忌】
已知對活性成份或成份所列的任何輔料存在嚴重超敏反應的患者。
【威絡益性狀】
白色至類白色凍干粉末。復溶后，應為無色至淡黃色、澄清至略帶乳光溶液。
【威絡益有效期】
未開封藥瓶48個月。小瓶復溶溶液和輸液袋中稀釋藥液的有效期參見用法用量章節。
【威絡益批準文號】
國藥準字SJ20240050
【威絡益生產企業】
企業名稱：BaxterOncologyGmbH
生產地址：Kantstra?e2,33790,Halle/Westfalen,Germany
包裝廠名稱：AstellasIrelandCo.Limited
生產地址：Killorglin,Co.Kerry,V93FC86,Ireland