男人进入女人下部视频|综合久久一区二区|99人妻精品日韩欧美一区二区`|亚洲天堂av一区|精品一区二区三区视频在线观看

百濟新特網上藥店，數十位執業藥師提供用藥指導！投訴熱線：（020）66843700

 您現在的位置： 百濟新特藥房網首頁 >> 藥房動態

PEGASYS®(派羅欣)安全性

來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2006-4-25 18:35:00
　　在臨床藥理試驗和4個關鍵的II期/III期單藥治療的試驗中，已經對PEGASYS®的安全性和耐受性進行了研究。安全性數據來自1579名患者，他們接受了至少一次PEGASYS®用藥(n=995)或常規干擾素α-2a（n=584）的用藥。安全性數據收集到最后一次用藥后的至少56天，而不良事件則一直收集到治療后的24周。參與研究的大多數患者接受了PEGASYS®
　　180µg （n=604）。值得注意的是，在安全性的數據庫中，約30％的患者是肝硬化或進展期的肝纖維化患者。肝硬化患者應用PEGASYS®的的安全性與非肝硬化患者相近。
　　在這些臨床試驗中，接受不同劑量PEGASYS®的治療患者發生與應用IFNα相關的、常見的不良事件的發生頻率和嚴重程度和應用常規IFNα-2a的患者相似。對PEGASYS® 單藥治療臨床試驗的數據進行匯總分析顯示，接受不同劑量的PEGASYS® 或常規IFNα-2a治療的患者，大多數不良事件的發生率和種類都是相似的。最常見的不良事件是“流感樣”癥狀，與人體急性病毒感染時自身產生的干擾素所引起的癥狀相似（疲勞、發熱、寒戰、頭痛、肌痛和關節痛）。其它不良事件還有脫發、失眠、惡心、腹瀉和精神異常（抑郁和易怒）等。這些癥狀大多數是輕、中度的。總的嚴重不良事件的發生率在接受PEGASYS®和常規IFNα-2a治療的患者中也是相似的。
圖 0‑1     PEGASYS®治療前、中、后的中性細胞絕對計數的變化。
 
　　而PEGASYS® 和常規IFNα-2a引起的實驗室檢查結果異常的發生率和種類也比較接近的。
　　和IFNα-2a一樣，PEGASYS®也可引起中性細胞計數絕對（ANC）下降。在各個治療組中，僅有少部分患者ANC低于500 cells/mm3，并可通過調整藥物的劑量而得到有效控制，而不需要停止治療。除了觀察到ANC下降以外，當ANC低于500 cells/mm3時，并沒有細菌和真菌感染的證據。在使用PEGASYS®或常規IFNα-2a后很快出現，繼而出現一個平臺期，在治療結束后又迅速恢復正常（在停止用藥8周后，可以基本恢復基線水平）（圖 0‑1）。在干擾素治療過程中所觀察到的中性細胞計數的下降過程提示ANC下降是因中性粒細胞黏附于血管管壁，或者重新分布到了血管外、進入組織或淋巴系統而引起的。PEGASYS®同樣可引起血小板減少（圖0‑2），5％應用PEGASYS®或常規IFNα-2a的患者可出現血小板計數低于50,000 cells/mm3。
　　中性粒細胞減少癥和血小板減少癥可能與PEGASYS®穩定的血漿濃度和增強的作用有關。但是必須注意到，中性粒細胞減少癥和血小板減少癥都可以通過減少用藥劑量而得以控制。對于PEGASYS®治療所致的中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，其劑量調整和停藥的建議見表 0‑1。
圖 0‑2     PEGASYS®治療前、中、后的血小板計數變化。
 
　　總的來說，大約有10％接受PEGASYS®或常規IFNα-2a患者因為出現不良事件、實驗室異常而退出治療，兩組退出的比例基本相同。精神異常往往是提早退出治療的主要因素。
退出的比例低可能應該歸功于有效的劑量調整方法，通過調整劑量，減少了不良事件和實驗室異常的發生。
表 0‑1     PEGASYS®治療患者發生不良事件后推薦的劑量調整方法
 
減少PEGASYS®劑量到135/90/45 µg
停用PEGASYS®
停止PEGASYS®/ RBV聯合治療
中性細胞絕對計數
<750 cells/mm3
<500 cells/mm3
 
血小板計數
<50,000 cells/mm3
>25,000 cells/mm3
 
<25,000 cells/mm3
　　大多數患者發生與PEGASYS®相關的不良事件后都是按照45µg的劑量梯度進行調整的。實驗室結果的異常也可以通過有效的劑量調整得到控制。有20％接受IFNα-2a治療的患者（3 MIU）和27％接受PEGASYS®治療的患者因為不良事件或實驗室結果的異常而需要進行劑量調整。
　　PEGASYS®和利巴韋林聯合治療
　　在PEGASYS®單藥治療研究中得到的安全性和耐受性的數據在最近的聯合治療研究中得到了進一步的證實。在1121名丙型肝炎患者中進行的比較PEGASYS®/利巴韋林（RBV）、IFNα-2b/RBV (Rebetron™) 和 PEGASYS®/安慰劑3種聯合治療方案療效的III期臨床研究發現，與IFNα-2b/RBV聯合治療組相比，PEGASYS®聯合治療組的流感樣癥狀、脫發和抑郁的發生率都明顯減少（表 0‑2圖0‑3）。
表 0‑2  使用PEGASYS®治療后不良事件發生減少
 
PEGASYS®/安慰劑
IFN a-2b/RBV
PEGASYS®/RBV
頭痛
52
52
47
發熱
38
56
43
肌痛
42
50
42
寒戰
23
35
24
抑郁
20
30
22
脫發
22
34
28
圖 0‑3     PEGASYS®治療患者的抑郁發生率降低。
 
　　總的來說，PEGASYS®/RBV組不良事件的發生率比IFNα-2b/RBV組要低13％。PEGASYS®/安慰劑組和PEGASYS®/RBV組因不良事件和實驗室結果異常而需進行劑量調整的比例分別為27％和32％，要高于IFNα-2b/RBV治療組（18％）。PEGASYS®治療患者需要調整藥物劑量的最常見的原因是實驗室結果異常，最常見的是中性粒細胞減少，其次是血小板減少。由于實驗室結果異常造成的停藥率較低，在PEGASYS®/安慰劑組為0.9%，PEGASYS®/RBV組為2.6％，又一次證實了PEGASYS®單藥治療II期/III期臨床研究的發現，大部分病例的不良事件都通過劑量調整得到有效的控制（圖0‑4）(Fried et al., 2002)。
由于RBV導致的溶血性貧血是造成貧血的主要原因，如果發生溶血性貧血，必須對RBV減量（圖0‑5）。
圖 0‑4     PEGASYS®治療發生停藥的比率
 
　　在最近完成的PEGASYS®個體化聯合治療的研究中，總體安全性結果與先前的有關PEGASYS®/RBV研究的結果相似，并再一次證實了“流感樣癥狀”和抑郁的發生率較低。24周療程的退出治療的比例和嚴重不良事件的發生率要低于48周療程（圖0‑6）。血小板減少和中性粒細胞減少的發生率與先前PEGASYS®/RBV的研究的結果相近。中性粒細胞和血小板計數在治療期間下降，但在停止治療后都可恢復到基線水平。
圖 0‑5   因為實驗室結果異常（貧血）而需進行劑量調整的比率。
 
圖 0‑6   嚴重不良事件的發生率。
 
　　小結
　　PEGASYS®/RBV聯合治療的耐受性要優于IFNα-2b/RBV。接受聯合治療患者所發生的不良事件的性質是相似的，其中絕大多數都屬輕度和中度的，PEGASYS®/RBV沒有引發新的不良事件。PEGASYS®/RBV組發生流感樣癥狀、脫發、抑郁和疲勞的發生率比IFNα-2b/RBV組都要明顯減少。通過藥物劑量調整，使不良事件和實驗室結果異常，例如中性粒細胞和血小板減少等得到有效的處理，從而降低了PEGASYS®單藥治療和PEGASYS®/RBV聯合治療的退出率。在只需要24周的PEGASYS®/RBV治療，并應用低劑量RBV（800mg）的非基因型1型患者，需要劑量下調和退出治療的患者的比例更低。
分享到：

TAG：PEGASYS® 派羅欣

相關藥品

溫馨提示
【我要挑錯】【關閉窗口】
互聯網藥品交易資格證|互聯網藥品信息服務資格證書|粵ICP備案號：粵ICP09020215
Copyright@2011-2013 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.45yh.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務所
本公司及客戶的合法權益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
廣東網警廣東網警
主站蜘蛛池模板： 国产成人片无码视频| 久久一区二区三区免费| 人妻丝袜中文无码av影音先锋专区| 亚洲一区二区三区偷拍女厕| 人妻巨大乳hd免费看| 日本亚洲中文字幕不卡| 无码国产片观看| 国产欧美现场va另类| 精品久久久久久久国产潘金莲| 日韩一区二区三区无码免费视频| 中文无码精品a∨在线观看| 亚洲第一极品精品无码| 国产精选视频一区二区| 97se狠狠狠狠狼鲁亚洲综合色| 国产高清在线精品二区| 99久久精品午夜一区二区| 玩爽少妇人妻系列无码| 成人性做爰aaa片免费看曹查理| 熟女少妇内射日韩亚洲| 理论片午午伦夜理片影院| 一二三四免费观看在线视频中文版 | 国内揄拍国内精品对白86| 女女互揉吃奶揉到高潮视频| 中文字幕人妻三级中文无码视频| 色欧美一区v人a| 日韩一区二区激情| 久久人人97超碰国产公开| 亚洲欧洲日产国码无码久久99| 最新国产av无码专区亚洲| 国产美女口爆吞精普通话| 人妻中文字幕一区二区三区痴汉电车| 国产自偷自偷免费一区| 亚洲午夜av久久久精品影院色戒| 午夜精品久久久久久| 国产成人精品无码一区二区| 国产欧美一区二区精品婷婷| 999久久久精品一区| 国产99一区二区三区四区| 欧美人妻福利精品一区二区 | 国产不卡av一区| 亚洲熟女乱色综合亚洲小说|