自2005年10月1日起，乙型腦炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、A群和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品將納入生物制品批簽發管理；自2006年1月1日起，所有預防用疫苗類制品均將納入批簽發管理。

屆時，國家將對上述疫苗制品逐批進行強制性檢驗、審核，檢驗不合格或審核不被批準的不得上市或進口。

國家食品藥品監督管理局日前發出通知，決定進一步加大生物制品批簽發工作的力度，將所有已批準上市的疫苗類制品逐步納入生物制品批簽發管理。

生物制品批簽發是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。

目前已納入生物制品批簽發的品種有：吸附百白破聯合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人接種用)、人用狂犬病疫苗。

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