胸腺肽最早是由雪蘭諾公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子,1980年在意大利上市,爾后在歐美注冊(cè)和臨床。1997年賽生(Sciclone)公司開發(fā)的胸腺素α1也獲準(zhǔn)上市,并已在24個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于慢性乙型肝炎(H-BV)的治療，在歐、美、日等國(guó)家也用于治療丙型肝炎(HCV)、肝細(xì)胞癌及免疫疾病，賽生公司的胸腺肽和胸腺素α1已在我國(guó)注冊(cè)。

 

    胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端產(chǎn)品,該藥物是由胸腺素組分5(TF5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,其含量約占TF5的0.6%,其生物活性比TF5高10~1000倍,具有較高的免疫增強(qiáng)活性,同時(shí)還具有刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移、促進(jìn)血管生成和傷口愈合等作用,已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病等的臨床治療和研究中。

 

    在上世紀(jì)末,意大利賽生公司的產(chǎn)品“日達(dá)仙”已進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),單獨(dú)使用或與抗病毒藥物和抗癌癥藥物聯(lián)用具有較好療效,而且在國(guó)外也已在30多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市。2002年以后國(guó)內(nèi)在開發(fā)胸腺肽α1方面有了較快進(jìn)展,同年10月,SFDA批準(zhǔn)四川源基制藥有限公司生產(chǎn)原料藥,成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)1.6mg粉針劑