海外媒體報(bào)道,6月7日,在2004年的ASCO會(huì)議上,OSI/基因泰克/羅氏三家公司宣布,臨床試驗(yàn)顯示,表皮生長因子受體抑制劑(EGFR)
Tarceva能夠顯著改善先前已得到治療的非小細(xì)胞
肺癌(NSCLC)患者的存活期。這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑,因此Tarceva很有可能替代
Iressa而成為治療NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)三線療法。
一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)顯示,先前NSCLC已得到治療的731名患者在隨機(jī)接受Tarceva(erlotinib)或安慰劑治療后(2/3的人接受Tarceva 治療),與安慰劑組病人4.7個(gè)月的中位存活期相比,Tarceva用藥組病人中位存活期為6.7個(gè)月,改善了42.5%。另外,比較一年后仍存活的病人數(shù),安慰劑組只有22%,而Tarceva組有31%,改善程度達(dá)到41%。觀察咳嗽,疼痛,呼吸困難等肺
癌癥狀發(fā)生惡化的時(shí)間時(shí)發(fā)現(xiàn),Tarceva 組有顯著的改善效果。Tarceva治療組的客觀應(yīng)答率為9%,而安慰劑組只有1%。
Tarceva由OSI公司與基因泰克和羅氏公司合作開發(fā),其作用機(jī)制與阿斯利康上市的Iressa類似,都是通過抑制在多數(shù)實(shí)體瘤中過度表達(dá)的受體酪氨酸激酶活性達(dá)到治療目的。Iressa于2002年七月被批準(zhǔn)作為非小細(xì)胞肺癌的三線治療藥,但它的批準(zhǔn)是基于病人對(duì)藥物的響應(yīng)率而不是病人的存活期,因?yàn)樵撍幵谧鳛橐痪藥物和標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用時(shí),并不能改善病人的存活期。同樣地,Tarceva在作為一線用藥與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用時(shí)也未顯示出這一優(yōu)勢(shì)來。
因?yàn)榱己玫呐R床表現(xiàn),Tarceva很可能替代Iressa而成為治療NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)三線藥物。而且該藥很有可能被批準(zhǔn)作為二線藥物使用,這將是一個(gè)更有潛力的市場(chǎng)。