背景與目的：吉非替尼是一種有效的表皮生長因子受體酪氨酸激酶選擇性抑制劑，國外已批準用于治療局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer,NSCLC) 。本項研究系吉非替尼治療中國 NSCLC 的注冊臨床研究，旨在評估吉非替尼對既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性中國 NSCLC 患者的療效和安全性。方法： 159 例經病理學確診的 NSCLC 患者進入本研究。吉非替尼劑量為每次 250mg ，每天一次口服，直至腫瘤進展或出現不可耐受的不良事件。結果：全組客觀有效率為 27.0% ，疾病控制率為 54.1% ，中位無進展生存時間 97 天，中位生存期 10 個月， 1 年生存率 44% 。最常見的藥物相關不良事件為皮疹 (44.0%) 、皮膚瘙癢 (15.7%) 和腹瀉 (10.1%) ，大部分為 Ⅰ - Ⅱ級，不需處理。

結論：吉非替尼對既往化療失敗的中國局部晚期或轉移性 NSCLC 患者有較好的療效和安全性。