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神經生長因子治療急性腦血管病的臨床研究

來源：重慶醫學作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/10/17 9:53:00

甘碧坤

(重慶市第一人民醫院神經內科　400011)

【摘要】目的　評價神經生長因子治療急性腦血管病的臨床有效性與安全性。方法　明確診斷急性腦血管病患者80 例,隨機分為治療組和對照組,治療組40 例應用神經生長因子恩經復治療。對照組40 例應用常規普通藥物治療。以中國神經功能缺失評分(CSS) ,日常生活能力(ADL) 和并發癥,病死率為指標進行比較。結果　治療組與對照組的性別、年齡、既往史、伴發病和入院時CSS 和ADL 均無差異( P < 0. 05) 。治療1 療程后,治療組的CSS 進步與對照組相比,兩者均有顯著差異( P < 0. 01 ,0. 05) ,安全性比較顯示兩組均無差異( P > 0. 05) 。結論　神經生長因子恩經復治療急性腦血管病是安全的,不增加嚴重副作用,有一定近期療效。

【關鍵詞】神經生長因子;急性腦血管病;治療

　　自神經生長因子被發現和提取以來,受到廣泛重視,并逐步應用于臨床,我院采用恩經復(廈門北大之路生物工程有限公司生產的注射用鼠神經生長因子) 治療急性腦血管病40 例,收到較好臨床效果,現將結果報道如下。

1 　資料與方法

1.1 病例收集　收集我院2003 年1～12 月住院的80 例腦血管病患者,隨機分為治療組和對照組各40 例,全部經CT 掃描和MRI 確診,均符合全國第四屆腦血管病學術會議制訂的診斷標準。

　　1.1.1 　入組標準　(1) 年齡18 歲以上,80 歲以下; (2) 發病48h 以內; (3) glascow 評分8 ,癱瘓肢體肌力< 3 ; (4) 無嚴重肝腎功能損害; (5) 能合作者。

　　1.1.2 　排除標準　(1) 不符合上述入組標準者; (2) 血壓>200/ 100mm Hg(1mm Hg = 01133kPa) ; (3) 伴有肝、腎和肺等多臟器功能不全者; (4) 不愿合作者。

1.2 治療方法　治療組應用恩經復2 000Au ,肌肉注射,每日1 次,2 周為1 療程。治療組和對照組同時應用急性腦血管病常規治療,2 周為1 療程。

1.3 　臨床評價　采用中國腦卒中神經功能缺損評分(CSS) 和日常生活能力評分(ADL) 評價治療前后的神經功能改變,在治療前,治療后2 周、4 周應用上述標準進行評分,觀察研究期間不良事件的發生情況,并隨訪病人3 個月的日常生活能力評分(ADL) 。

1.4 　統計學分析　所有數據應用Microsotf Access 數據庫,采用t 檢驗,比較治療組和對照組,不同病情程度和不同時間的治療與對照組間的統計差異,對兩組間的性別比例應用卡方檢驗進行統計分析。

2 　結　果

2.1 　病人基本情況　在恩經復治療前,治療組和對照組的性別、既往史、伴發病評分和初始神經功能評分間均無差異( P >0. 05) 見表1 。

表1 　　病人背景情況的比較( x ±s)

	治療組(40 例)	對照組(40 例)
年齡	67. 2 ±11. 5	69. 1 ±8. 1
性別(男/ 女)	26/ 14	26/ 14
既往史評分	8. 20 ±2. 66	7. 92 ±2. 82
伴發病評分	7. 11 ±4. 41	7. 55 ±4. 71
初始CSS	17. 14 ±9. 62	16. 62 ±10. 39
初始ADL	35. 79 ±26. 68	39. 52 ±28. 73

2.2 　療效評定

2.2.1 　神經功能缺失評分　表2 分別比較治療前、后每例的神經功能評分差值均數。結果顯示,治療2 周后,治療組CSS(3. 90 ±5. 66) 改善優于對照組(3. 09 ±6. 05) ( P < 0. 01) ;治療4 周后,治療組CSS(6. 92 ±6. 33) 改善仍優于對照組(5. 73 ±6.85) 。

表2 　　治療前后神經功能評分差值的變化( x ±s)

	治療組	對照組	P
2 周CSS	3. 90 ±5. 66	3. 09 ±6. 05	< 0. 01
4 周CSS	6. 92 ±6. 33	5. 73 ±6. 85	< 0. 05

2.2.2 　日常生活能力　除了神經功能缺失評分差值比較外,本組同時還比較了4 周和3 個月隨訪的ADL 評分差值,發現治療組和對照組間無顯著差異( P > 0. 05) ,結果見表3 。

表3 　　病人的日常生活能力評分的變化

	治療組	對照組	P
4 周ADL	19. 78 ±20. 01	14. 75 ±18. 04	> 0. 05
3 個月ADL	38. 73 ±29. 46	34. 24 ±30. 58	> 0. 05

2.3 　安全性評價

2.3.1 不良事件　研究中,共有并發注射部位疼痛者,治療組1 例(2. 5 %) ,對照組0 例,兩組間有顯著差別( P < 0. 01) ,并發頭昏者,治療組2 例(5 %) ,對照組2 例(5 %) ,兩組間無顯著差別。

2.3.2 死亡　本組死亡共16 例,占20 % ,其中治療組6 例(7. 5 %) ,平均死亡時間為治療第(23. 5 ±16. 5) d ;對照組10 例(12. 5 %) ,平均死亡時間為治療第(19. 3 ±30. 8) d。主要原因為腦疝、肺部感染、中樞衰竭。兩組間有顯著差異( P < 0. 01) 。

3 　討　論

神經生長因子(NGF) 是1951 年由Levi2Moutalcini 發現的對神經生長、發育和維持具有重要的細胞生長調節因子[1] 是一種多肽類蛋白質,既是正常生理機能狀態下神經生長的促進因子,又可在病理狀態下促進神經再生不可缺失的物質[2] 。

NGF 在腦內的含量高低依次為海馬、大腦皮層、嗅球、基層前腦、小腦紋狀體[3] 。雖在腦內含量極微,但對神經細胞的發育、成熟、存活起著極其重要的作用,在腦損傷時對神經細胞起保護和延伸作用。可防止因損傷導致的神經元萎縮和死亡,促進CNS 損傷后神經功能的恢復。動物實驗表明:如腦室內注入外源NGF 可防止沙土鼠缺血性損傷和新生大鼠對缺血缺氧的耐受性[4] 。

本研究顯示,神經生長因子恩經復治療急性腦血管病能使患者神經功能缺失評分在治療后2 周、4 周,與對照組間有明顯差別( P < 0. 01 和< 0. 05) ,說明對早期神經功能的恢復是有益的。但是治療4 周和3 個月的日常生活能力(ADL) 在治療組和對照組間并未顯示統計學差異,初步的分析結果亦提示對遠期病人的日常生活能力無顯著改善。NGF 的早期應用,促進CSS 好轉的機制,可能是在CNS 內與運動有關的神經元多是膽堿能神經元,因此,對各種原因(如損傷、感染、缺血) 所致的CNS 損害,在急性期及時補充外源性NGF ,可減少神經細胞的損害,提高肌張力,改善運動功能,促進患者生存質量的提高,有明顯的康復治療效果[5] 。

本研究臨床觀察神經生長因子恩經復治療急性腦血管病40 例,有一定近期療效,無嚴重毒副作用,臨床應用安全,對中樞神經有一定的促進生長修復作用,值得臨床繼續進行深入研究,廣泛應用,與神經系統疾病的治療開辟一個新的前景。

參考文獻:

[1] Tsnd T ,Wong D ,Dolovich J , et al. Synergistic effects of nerve growth factor and granulocyte2macrophage colonystimulating factor on human basophilic cell differentiation [J] .Blood ,1997 ,77 :91

[2] 于賢成. 周圍神經疾病[M] . 濟南: 山東科技出版社,1988. 35

[3] Hoener ME ,Hewitt E ,conner JM ,et al. Nervegrowth factor(NGF) contert in adult rat brain tissues is severalfold higer than generally reported and is largely associated with sedimentable fractions[J] . Pain Res ,1996 ,728(1) :47

[4] Holtzman DM ,Shelon RA ,Jaffe W ,et al. Nerve growth fac2tor protects the neonatal brain against ischamic injury [J] .Ann Neurol ,1996 ,39(1) :114

[5] 高謙,王福根. 腦卒中患者的生存質量[J] . 現代康復,2004 ,4 (9) :194

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