恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）和1986年獲得諾貝爾獎的神經(jīng)生長因子是同一種生物活性物質(zhì)。神經(jīng)生長因子可有不同的來源，但它們的基本結(jié)構(gòu)和生物學(xué)功效是相同的。

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）是由成年小鼠頜下腺提純精致而成，是目前國內(nèi)市場首家獲SDA批準(zhǔn)上市的神經(jīng)生長因子產(chǎn)品，并獲得國家一類新藥證書。恩經(jīng)復(fù)（NOBEX） 是通過生物提純的方法，采用國際上先進(jìn)的高科技分離純化技術(shù)，包括分子篩過濾，離子交換層析等制備，并運(yùn)用超濾技術(shù)清除動物源性有害物質(zhì)。技術(shù)手段先進(jìn)、安全，具有很高的技術(shù)含量。

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）的成分為神經(jīng)生長因子，它的純度大于98%，劑型為凍干粉針劑。

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）的主要功效即是神經(jīng)生長因子的功效，主要表現(xiàn)在促神經(jīng)分化、神經(jīng)營養(yǎng)、神經(jīng)損傷時的保護(hù)和促神經(jīng)再生作用。對周圍神經(jīng)疾病和損傷表現(xiàn)出特殊的療效。對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和損傷也有良好的治療前景。

 

如上所述，恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）為純化的神經(jīng)生長因子，它是特異的、高效的、生理狀態(tài)下就存在的神經(jīng)營養(yǎng)因子，它是生物活性制品，不同于化學(xué)合成藥，具有特異高效、安全、無毒、極少副作用的特點。

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）經(jīng)嚴(yán)格的臨床前和臨床II/III期試驗證明對化學(xué)品中毒引起的周圍神經(jīng)病有特效。應(yīng)用恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）的治療組，有效率為95．59%，而未給予恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）的對照組，有效率僅為9.09%。根據(jù)國際、國內(nèi)數(shù)十年大量的基礎(chǔ)和臨床研究結(jié)果顯示，應(yīng)用神經(jīng)生長因子（恩經(jīng)復(fù)，NOBEX）治療有效的疾病還包括：　

 

化學(xué)品、毒品所致的周圍神經(jīng)損傷急性腦血管性中樞神經(jīng)損傷

各種外周神經(jīng)損傷，如挫傷、神經(jīng)斷裂及神經(jīng)再植

顱腦、脊髓外傷

急性腦血管病、 帕金森病、 腦畏縮、 早老性癡呆

周圍神經(jīng)疾病

新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱

多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)退行性變、面神經(jīng)炎、視神經(jīng)炎、帶狀皰疹

放療、化療引發(fā)的周圍神經(jīng)損傷

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）可與其它神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療用藥聯(lián)合使用。到目前為止未發(fā)現(xiàn)與其它藥物聯(lián)合使用而造成恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）藥效下降或其它不良反應(yīng)。有研究證明以下幾種物質(zhì)可對恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）神經(jīng)生長因子的作用產(chǎn)生影響：

神經(jīng)節(jié)苷脂和腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF):兩者均能明顯增強(qiáng)NGF的作用,NGF起協(xié)同作用。

氟桂嗪：在胚胎期，氟桂嗪能預(yù)防突然去除NGF后的NGF依賴性胚胎感覺和交感神經(jīng)元的死亡。

白細(xì)胞介素-1(IL-1)、亞胺環(huán)己酮和糖皮質(zhì)激素：IL-1可加強(qiáng)NGF的效應(yīng)，亞胺環(huán)己酮能選擇性阻斷NGF引起特異性的酶誘導(dǎo)作用。糖皮質(zhì)激素可調(diào)節(jié)NGF對神經(jīng)元的特異性作用。

 

    對于急性損傷，如周圍神經(jīng)切斷損傷時局部給予外源性NGF，給藥后4-6小時即可逆行運(yùn)輸?shù)奖掣�神�?jīng)節(jié)胞體，對神經(jīng)元產(chǎn)生保護(hù)作用，繼而產(chǎn)生促神經(jīng)生長的作用，促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)。

而對于一般化學(xué)品及藥物所致的中毒性周圍神經(jīng)損害，2-4周即可見明顯療效，輕、中度者1-2個療程即可治愈。

    對于慢性退行性變，應(yīng)用恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）治療顯效所需時間相對較長，一般要2-3個療程（4周為一療程）。

 

北大之路生物工程有限公司生產(chǎn)的恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）為凍干粉針劑，平時應(yīng)在4-8攝氏度保存，用時，本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射，一天一次,每次2000-9000單位,四周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

 

在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，正確使用恩經(jīng)復(fù)（NOBEX），長期應(yīng)用是安全的。

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）一般不會引起過敏反應(yīng)。動物試驗證明恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）不引起過敏反應(yīng)。I期和II期臨床試驗受試者血清樣品中mNGF抗體的檢測結(jié)果顯示，臨床受試者連續(xù)用藥兩個月，未見有NGF抗體產(chǎn)生。

 

本品應(yīng)在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下應(yīng)用，一般不主張過量使用，因為神經(jīng)生長因子是生物制品，它的作用有飽和性，即它必須通過NGF受體的介導(dǎo)才能發(fā)揮作用，而在體內(nèi)，一定時間內(nèi)，受體的數(shù)量是一定的，所以過量使用很難收到預(yù)想的效果。不過恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）的安全劑量范圍是很大的，臨床前實驗研究表明，應(yīng)用臨床治療劑量的625倍，給予小鼠靜脈、腹腔或肌肉注射，均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。

 

北大之路生物工程有限公司生產(chǎn)的神經(jīng)生長因子恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）具有效果確切、純度高、安全性好的特點。恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）整個生產(chǎn)過程都在通過GMP認(rèn)證的廠房中，利用先進(jìn)的技術(shù)、設(shè)備完成。它是首家獲得國家SDA批準(zhǔn)上市的神經(jīng)生長因子產(chǎn)品，是國家一類新藥。

 

對于化學(xué)品中毒引起的神經(jīng)損傷、外傷引起的神經(jīng)損傷或腦血管疾病引起的神經(jīng)損傷，應(yīng)用恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）治療后，神經(jīng)系統(tǒng)病變不會反復(fù)，也不用長期用藥鞏固治療，但要注意徹底清除引起神經(jīng)系統(tǒng)病變的病因。

 

恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）的副作用輕微，僅有注射部位疼痛和/或注射側(cè)下肢疼痛，偶見其它癥狀（如頭暈、失眠等）。一般不需特殊處理，疼痛有自限性，連續(xù)注射2-3次后，疼痛會減輕，并逐漸消失。若遇對疼痛過度敏感的病人，可對癥處理，停藥后癥狀會自行消失。恩經(jīng)復(fù) （NOBEX）的應(yīng)用并無禁用人群，只是過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用，對本品過敏者禁用。

 

臨床常將維生素B1 、維生素B6 、地巴唑3藥合用 ，稱神經(jīng)營養(yǎng)藥。應(yīng)用維生素類藥物，主要是通過加速神經(jīng)纖維合成所需的蛋白質(zhì)、磷脂等的合成。

維生素B1：又名硫胺素，Thiamine, 是維持神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)正常功能的水溶性維生素。用量：10-30mg/次，每日3次。

維生素B6：又名吡多辛、吡多醇，是具有解毒止吐的作用的水溶性維生素，能促進(jìn)氨基酸的吸收和蛋白質(zhì)的合成，并參與脂肪的代謝。用量：10-20 mg/次，每日3次。

地巴唑：Dibazol,Bendazol。對脊髓的中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，用于神經(jīng)疾患。用量：10 mg/次，每日3次。

 

維生素B12： Vitamin B12，是一類含鈷的B族維生素，由于其鈷原子所帶基團(tuán)不同，故維生素B12的同類物包括：氰鈷胺（cyanocobalamin） 、羥鈷胺hydroxycobalamin)、甲基鈷胺(methylcobalamin)、和腺苷鈷胺(adenoscobalamin)等�，F(xiàn)臨床應(yīng)用的多為氰鈷胺、羥鈷胺。維生素B12參與體內(nèi)核酸、膽堿、蛋氨酸的合成以及脂肪、糖的代謝過程。在幼紅細(xì)胞的成熟、肝臟功能和神經(jīng)組織髓鞘完整性方面發(fā)揮著重要作用。用量：成人0.025-0.10 mg/每日, 肌注，用于神經(jīng)炎時，用量酌增。

彌可保： 是鈷賓酰胺（甲鈷胺）的商品名，是另一種輔酶型 B12，其化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點是一個甲基結(jié)合在中心的鈷分子上，這個甲基參與生物轉(zhuǎn)甲基作用，并參與核酸、蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的的合成。用法：糖衣片成人每日3次，每次一片（含500μg鈷賓酰胺）；注射液，成人每日一次，每次1安瓶（含500μg鈷賓酰胺）或每周3次，肌注或靜注。

 

神經(jīng)節(jié)酐脂是細(xì)胞膜脂層的正常成分，外源性神經(jīng)節(jié)酐脂體內(nèi)應(yīng)用可促進(jìn)周圍神經(jīng)再生，其作用方式主要是促進(jìn)雪旺氏細(xì)胞增殖并增強(qiáng)其吞噬功能，為神經(jīng)再生創(chuàng)造條件并刺激軸突出芽。

 

它是某些生物制品研究所從人腦組織提取的含有神經(jīng)生長因子的生物制品。它只是腦組織的粗提物，含有多種非特異蛋白、脂類和神經(jīng)遞質(zhì)等，對神經(jīng)損傷的治療作用不夠特異。

 

北大之路生物工程有限公司生產(chǎn)的恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）是純化的神經(jīng)生長因子（NGF），兼有神經(jīng)元營養(yǎng)和促神經(jīng)生長的雙重效應(yīng)。對中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元的生長、發(fā)育、分化及再生和功能特性的表達(dá)均具有重要的調(diào)控作用。它具有純度高、效果確切、安全性好的特點。恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）整個生產(chǎn)過程都在通過GMP認(rèn)證的廠房中，利用先進(jìn)的技術(shù)、設(shè)備完成。它是首家獲得國家SDA批準(zhǔn)上市的神經(jīng)生長因子產(chǎn)品，是國家一類新藥。與上述 神經(jīng)營養(yǎng)制品相比，它的作用更特異、更直接、更確切、更高效。

21. 恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）有無類似替代產(chǎn)品?

沒有。因為恩經(jīng)復(fù)（NOBEX）是國家一類新藥，全國第一家由SDA批準(zhǔn)上市的NGF產(chǎn)品。