【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左旋咪唑搽劑
英文名稱：Levamisole Hydrochloride Liniment
漢語拼音：Yansuan Zuoxuanmizuo Chaji

【成份】
本品的主要成份為鹽酸左旋咪唑
化學(xué)名稱：（S）-（-）-苯基-2，3，5，6-四氫咪唑并[2，1-b]噻唑鹽酸鹽

【性狀】
本品為無色或淡黃色的澄明液體，微有醇味。

【適應(yīng)癥】
用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病。如反復(fù)上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔黏膜潰瘍、惡性腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

【規(guī)格】
5ml：含500mg鹽酸左旋咪唑。

【用法用量】
外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥業(yè)，邊滴邊涂于雙腮、上臂或腹部皮膚，成人每次1支（5ml），隔1天涂抹1次或每周用藥2次；兒童最佳劑量10mg/kg體重，剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個月為1個療程，其它疾病的免疫治療2-3個月為1個療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.清洗涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗），后涂藥有利于透皮吸收。
2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。
3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。
4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行清退。
5.當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
用于兒童治療時，每次按10mg/kg體重用藥為最佳用藥劑量。

【老年患者用藥】
本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

【藥物相互作用】
1.能增強抗凝劑雙香豆素類藥理作用。
2.與酒精同用時有類似戒酒硫的作用。
3.與苯妥英同服時可提高后者的血藥濃度。
　　
【藥物過量】
尚不明確。

【藥理作用】
1.藥理
本品為免疫調(diào)節(jié)劑，是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)中最具特征性的化學(xué)合成品，通過皮膚吸收，達(dá)到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞，激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)IL－18的合成，激活NK細(xì)胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細(xì)菌和病毒的抵抗力。
臨床應(yīng)用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復(fù)制，與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用，可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應(yīng)，起到協(xié)同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(IgE)的含量。
2.毒理
急性毒性試驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學(xué)檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。

【藥代動力學(xué)】
可經(jīng)皮膚吸收，約20小時后，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達(dá)36小時以上。

【貯藏】
遮光，密閉保存。

【包裝】
塑料瓶包裝，每盒6支。

【有效期】
24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-XG-016-2000

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20003344

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：福建省福州凱華藥業(yè)有限公司

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