潤眾（江蘇正大天晴藥業出品），作為國內首個國產恩替卡韋，眾多臨床評估一致認為其與博路定（進口恩替卡韋，百時美施貴寶藥業有限公司出品）具有良好生物等效性，而在售價上卻有著長足的優勢，0.5mg/7片包裝，每盒可節省50元以上，為更多患者提供康復機會。本文探討恩替卡韋聯合胸腺五肽治療慢性重型肝炎的療效及其安全性。

    慢性重型肝炎臨床上常見肝炎癥狀嚴重、黃疸急劇加深或達重度、血漿凝血酶原活動度≤40％，常伴有血液生化及代謝紊亂，可出現多器官功能衰竭，病死率高，目前內科缺乏特效治療手段。為探索安全高效的治療方法，賈等人于2006年2月一2007年l0月在綜合護肝治療基礎上采用恩替卡韋聯合胸腺五肽治療慢性重型肝炎2l例，取得顯著療效，現報告如下。

    所選取的45例慢性重型肝炎患者均為中國人民解放軍第一八七中心醫院感染科住院病人，隨機分為治療組2l例，其中合并肝硬化8例，腹水7例，電解質紊亂5例，自發性細菌性腹膜炎6例，肝性腦病4例，消化道出血3例。肝腎綜合征l例；對照組24例，其中合并肝硬化7例，腹水6例，電解質紊亂6例，自發性細菌性腹膜炎5例，肝性腦病5例，消化道出血4例，肝腎綜合征l例。兩組在性別、年齡、體重、治療前肝功能方面不具統計學意義(P＞0.05)。

    對照組24例，給予人血白蛋白、血漿、促肝細胞生長素、前列腺素El、支鏈氨基酸、中長鏈脂肪乳、還原性谷胱甘肽等，視情況給予利尿、抗感染等綜合治療。治療組2l例，在上述治療基礎上給予恩替卡韋500ug、1次／日，口服，胸腺五肽1mg、1次／日，皮下注射，連續4周。所有病例治療、觀察8周，記錄T—BIL、PTA、HBV—DNA、不良反應。

    治療組與對照組治療前后總膽紅素(T—BIL)、凝血酶原活動度(PTA)的變化見表1。兩組治療前各項指標比較差異無顯著性(P>0．05)，治療后治療組T—BIL、PTA較對照組有明顯提高，差異顯著(P<0．05)。

 

 

 

    治療組21例患者中，HBV—DNA陰轉l6例，對照組患者中則有2例陰轉。治療組早、中期治療2個月后有效l5例(71．43％)，對照組早、中期治 療3個月后有效l0例(41．67％)，兩組早中期有效率比較差異顯著(P<0．01)。兩組晚期比較，差異無顯著性(P＞0．01)。

    治療期間各組并發癥發生率不同，其中治療組的感染、肝性腦病、消化道出血的發生率明顯低于對照組，差異顯著(P<0．05)，詳細記錄見表2。

 

 

 

    所幸，治療組治療過程中全部病例均可耐受，無明顯不良反應。

    國內已有相關報道，分別應用恩替卡韋、胸腺五肽治療慢性重型肝炎，取得一定效果，顯示其高效、安全性。我們應用恩替卡韋聯合胸腺五肽治療慢性重型肝炎，治療組早、中期好轉率明顯高于對照組，顯示治療組近期療效明顯優于對照組。兩組治療方法在晚期患者的療效差異不顯著，但感染、出血等并發癥的發生率明顯低于對照組。分析原因認為，恩替卡韋抑制病毒復制．減少免疫細胞對感染細胞的攻擊，同時胸腺五肽調節機體免疫，降低內毒素、腫瘤壞死因子水平，減輕肝細胞的炎癥壞死，改善肝細胞內環境，從而減少并發癥的發生，因此早、中期患者療效顯著。而晚期患者本身已存在嚴重的并發癥．肝細胞大塊壞死明顯．肝細胞支架塌陷，不可逆轉，治療效果差。

    目前，對于慢性重型肝炎，臨床上尚無行之有效的治療手段。在綜合治療基礎上采用恩替卡韋聯合胸腺五肽治療慢性重型肝炎能顯著提高早、中期患者好轉率，明顯降低晚期患者感染、出血等并發癥的發生率，且無明顯副作用，顯著提高患者生活質量、延長存活期，因此本法也不失為治療慢性重型肝炎的一種有效方法。