5月14日,甘李藥業(yè)三代胰島素類似物門冬胰島素注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療糖尿病。
隨著人口老齡化、城市進(jìn)程的加快,糖尿病呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的流行趨勢(shì)。據(jù)2017年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)全球糖尿病概覽-第八版數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):我國(guó)糖尿病患病人數(shù)約為1.144億,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長(zhǎng)最快的國(guó)家。但國(guó)內(nèi)糖尿病患者診療率只有30%左右,其中胰島素和胰島素類似物將作為糖尿病患者后期首選必需用藥,有很好的拓展空間,行業(yè)趨勢(shì)增長(zhǎng)可期。
門冬胰島素由諾和諾德開發(fā),最早于1999年在歐洲上市,2000年在美國(guó)上市,2002年進(jìn)入中國(guó),目前在全球已經(jīng)擁有20余年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)。與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素皮下注射成為了糖尿病管理中非常重要的餐時(shí)胰島素選擇。
諾和諾德的門冬胰島素2018年全球銷售額達(dá)到29.7億美元,中國(guó)市場(chǎng)銷售額達(dá)2.3億美元。國(guó)內(nèi)目前尚無門冬胰島素仿制藥獲批上市,除甘李藥業(yè)外,還有通化東寶、海正藥業(yè)和聯(lián)邦制藥3家公司提交了該藥上市申請(qǐng)。
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