9月30日,正大天晴宣布其注射用枸櫞酸托法替布片獲批上市。
枸櫞酸托法替布是首個(gè)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的小分子靶向JAK激酶抑制劑。托法替布選擇性抑制JAK1/JAK3相關(guān)的組合,而對(duì)JAK2/JAK4的組合抑制較少,體現(xiàn)了托法替布的靶向選擇性,同時(shí)滿足了療效和安全性的需要。
正大天晴枸櫞酸托法替布片適用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿,且在國(guó)內(nèi)率先完成生物等效性研究,按照化學(xué)藥品新4類申報(bào),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯娜硇宰陨砻庖卟。桥R床常見的主要致殘性疾病之一。該病在我國(guó)患病人數(shù)近500萬(wàn),致殘率高,給社會(huì)和患者均造成沉重的負(fù)擔(dān)。
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