在中國有這樣一個團隊,十幾年來,他們一直在努力攻克肺癌這一世界難題。目前,他們主研發的創新藥物已經在臨床上使用。該藥物就是凱美納。凱美納的研制成功,使得中國成為繼英國、瑞士之后擁有完全自主知識產權靶向抗癌藥的第三個國家;一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。
凱美納針對的靶分子是叫EGFR,特別是EGFR突變的病人,只殺腫瘤細胞。凱美納問世之前,國際上已經有兩款同類型的靶向藥物上市,分別是英國的易瑞沙和瑞士的特羅凱。在凱美納進入三期臨床試驗的時候,易瑞沙是國際市場上最好的小分子靶向抗癌藥物。
2009年,在當地余杭區政府的支持下,凱美納的三期臨床試驗及時啟動。
27家醫院,400名患者,200名服用國際品牌藥物,200名服用凱美納。在此之前,無論是國內還是國際上,都沒有人做過這樣的對比研究。沒有人預先知道最終的結果,所有人都期待著2010年5月,揭盲那天的到來。
研究結果示:兩個主要數據,吃凱美納后的PFS無進展生存期4.6個月,那么對照的進口藥是3.4個月,長了34%,所以這個數據非常好。另外一個主要的指標就是安全性,這個說不良反應發生的比例,進口藥物的不良反應發生的比例70%,凱美納的是60%,而且凱美納副作用程度又輕,明顯就是比進口藥好用的。
2011年8月,我國第一個完全擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美納上市。如今已有超過11萬名患者使用凱美納,并取得療效。
目前,凱美納雖然已經是幸運的百分之五成為上市抗癌藥,然而,進入市場的創新藥物,如何更廣泛地惠及患者,似乎還有很長的路要走。2017年2月,人力資源和社會保障部公布了2017年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,貝達公司的凱美納(埃克替尼)列入了醫保的西藥目錄。而具體效果如何,還有待各省市具體細則的出臺。事實上,昂貴的價格和市場準入的限制,是影響凱美納普及的兩大障礙。
凱美納專注于肺癌的靶向治療,但鑒于肺癌的綜合治療手段,聯合用藥是必不可少的。
中成藥輔助:清肺散結丸、復方萬年青膠囊、化癥回生口服液等中成藥物是目前臨床上常見的輔助治療藥物。
營養補充:對于急需營養補充或者不能進食的癌癥病人,每日的營養補充可以選擇吃全安素、安素等特殊醫學用途配方食品。
提高免疫:在治療過程中出現免疫低下的患者還可以選擇一些靈芝保健品(仙芝樓牌靈芝孢子油軟膠囊、仙芝樓牌孢子靈芝提取物粉、仙芝樓牌破壁靈芝孢子粉、仙芝樓牌破壁靈芝孢子粉膠囊)來提高免疫。
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