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二合一抗HIV組合物Descovy有望獲批
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2016-4-20 17:11:00
對于很多人來說，艾滋病是一種可怕的疾病，因為艾滋病目前沒有治愈的方法。但艾滋病的治療以及藥物的研發(fā)是一直在進(jìn)行的，通過早起抑制病毒增生是能起到延長患者生命的作用的，而二合一抗HIV組合物Descovy有望獲批，給艾滋病的治療帶來了新的方向。
近期，吉利德發(fā)布特大喜訊，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate,富馬酸替諾福韋艾拉酚胺）開發(fā)的二合一抗HIV組合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他濱/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺，200/10mg和200/25mg）獲得FDA積極意見，有望批準(zhǔn)聯(lián)合其他HIV抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用于12歲及以上兒童及成人HIV感染者的治療。
此前，吉利德Descovy組合療法已經(jīng)收獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持，預(yù)計2-3個月有望實現(xiàn)登陸歐洲。
本次FDA的積極意見主要依據(jù)3項有關(guān)Genvoya的III期臨床試驗（編號104、111和109）的積極結(jié)果。其中編號104和111關(guān)鍵III期臨床試驗主要考察和對比Genvoya（埃替拉韋150mg/恩曲他濱200mg/cobicistat150mg/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺10mg）與Stribild（埃替拉韋150mg/恩曲他濱200mg/cobicistat150mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg）對18歲及以上成人初治HIV患者的治療作用。結(jié)果顯示，與Stribild相比，Genvoya治療組順利達(dá)到臨床主要終點，且具有非劣效性。編號109的III期臨床試驗則主要考察Genvoya對含TDF的抗HIV藥物不耐受患者的療效，顯示Genvoya抗HIV療效具有非劣效性。
TAG：HIV 艾滋病 艾滋病藥物
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