目前中國(guó)約有1000萬(wàn)慢性丙肝患者,其中大多數(shù)患者的病毒基因?yàn)?b型。該基因型的患者被證實(shí)對(duì)Danoprevier有很高的應(yīng)答率。因此,羅氏與歌禮決定聯(lián)合開發(fā)這款新藥,將幫助緩解丙肝這一嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題,并為廣大的中國(guó)丙肝患者提供全新的有效治療方案。
根據(jù)合作協(xié)議,歌禮將出資并負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物Danoprevir在中國(guó)大陸和港澳臺(tái)地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)以及生產(chǎn)工作。羅氏將根據(jù)階段性成果向歌禮支付藥物開發(fā)及商業(yè)化里程金。雙方將在臨床開發(fā)和商業(yè)化運(yùn)作方面展開合作。合作協(xié)議中還涉及了銷售提成費(fèi)。
談及該合作,羅氏制藥亞太區(qū)總裁陸可先生表示:“羅氏戰(zhàn)略的出發(fā)點(diǎn)就是為患者帶來(lái)創(chuàng)新性、差異化的藥品。羅氏之所以決定研發(fā)Danoprevir這款創(chuàng)新藥物,是因?yàn)槠湓谥委煴?b型病毒基因患者方面具有光明的前景,而選擇與歌禮攜手則是羅氏將此戰(zhàn)略付諸行動(dòng)的又一體現(xiàn)。”
歌禮生物科技(杭州)有限公司總裁兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示:“目前中國(guó)市場(chǎng)上還沒(méi)有直接作用于病毒的丙肝治療藥物(DAAs)。羅氏是丙肝創(chuàng)新藥物研發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,歌禮非常榮幸能夠與羅氏合作,為中國(guó)患者量身定制這一丙肝創(chuàng)新藥物,并最終將其推向市場(chǎng)。截至目前,Danoprevir的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)非常鼓舞人心,我們期待著這一創(chuàng)新藥物盡早讓更多的丙肝患者切實(shí)受益。”
關(guān)于 Danoprevir
Danoprevir是羅氏一款蛋白酶抑制劑,對(duì)于1型和4型基因型丙肝患者具有顯著的療果。蛋白酶抑制劑已成為未來(lái)丙肝高效治療藥物的核心成分。