【藥物名稱】
·商品名：* 維速達爾(Visudyne">Visudyne) （維替泊芬靜脈輸液凍干粉）
·通用名：維替泊芬靜脈輸液凍干粉(Verteporfin powder for infusion solutions)
目前公認的最有效和安全的光動力療法光敏劑，通過光動力療法治療濕性老年性黃斑變性、病理性近視眼、眼組織胞漿病等導致的黃斑中心凹下脈絡膜新生血管等引起視力持續惡化或喪失的疾病
　
【主要成分】 維替泊芬。

【劑型】 注射劑 

【包裝】 15mg/瓶（以維替泊芬計）  

【藥理毒理】
　　維替泊芬，亦稱苯基卟啉衍生單酸（BPD-MA）。它是由具有相同活性的異構體BPD-MAc和BPD-MAD按1：1等量混合組成。維替泊芬是一種光敏劑，可被光照激活。維替泊芬被光照激活后，在有氧環境下形成細胞毒性產物。在這一過程中，卟啉將吸收的能量轉移給氧，形成具有高度活性而維持時間短暫的單氧。單氧在其擴散范圍內破壞各生物學結構。這個過程導致局部血管閉瑣、細胞破壞，并且在特定環境下導致細胞死亡。使用光敏劑和光照激活治療疾病的方法稱作光動力學治療方法（PDT）。
　　推薦劑量的維替泊芬本身不具有細胞毒性。在血漿中，維替泊芬主要由低密度脂蛋白（LDL）運載。使用維替泊芬進行光動力學治療（PDT）具有選擇性。其選擇性一方面在于光激活的局部選擇性，另一方面在于包括脈絡膜新生血管內皮細胞在內的快速增殖細胞中LDL受體表達增強，從而使快速增殖細胞能選擇性的、快速的攝取并積聚維替泊芬。

【適應癥】
　　含有典型性成分的中心凹下脈絡膜新生血管的AMD患者，適用于使用Visudyne進行光動力學治療。
　　國外批準的適應癥還有含有隱匿性成分的中心凹下脈絡膜新生血管（CNV）的AMD患者，病理性近視引起CNV，眼組織胞漿菌病綜合征（OHS）引起的CNV等。
　　光動力學治療是一種高度專業的治療方法。只有在具備了相關的設備（例如激光和熒光血管造影）以及具有血管造影檢查詮釋知識后，才能夠進行治療。

【用法用量】
一般劑量：
　　使用Visudyne的光動力療法分為兩個步驟：
　　第一步：按6mg/m2(體表面積)劑量的配制Visudyne，溶解于30ml溶液中備用，經靜脈10分鐘注射內完畢（見“操作和使用”）。
　　第二步：自注射開始后15分鐘激發Visudyne。此項操作使用的激發光為二極管激光發射出的非熱能紅光（波長689nm）。激光通過光纖和安裝在裂隙燈上的合適的接觸鏡，直接照射脈絡膜新生血管的病變部位。在推薦的600 mW/cm2光照強度下，照射83秒，以達到50 J/cm2的光照劑量。通過熒光血管造影和眼底鏡檢查確定脈絡膜新生血管性病灶的最大線性距離。激光斑應當覆蓋所有的新生血管區，出血灶和/或遮蔽熒光區。為保證邊界不清的病灶的療效，激光斑應該覆蓋可見病灶區和其周圍500m的區域。光斑的鼻側邊緣距離視乳頭顳側緣至少200m。對于較大范圍的病灶，即病灶區大于激光照射區，光斑應當覆蓋病變最嚴重的區域。為獲得最佳的治療效果，遵照以上推薦的治療原則非常重要。當雙眼均需要接受治療時，在激光照射完第一只眼后，須立刻開始對第二只眼進行照射，照射的時間不能晚于開始靜脈注藥后20分鐘。 患者必須每隔三個月接受隨診。當發現CNV有新滲漏時，需要再次使用Visudyne進行治療。
操作和處理：
　　將Visudyne溶于7.0ml的注射用水中，配置成濃度為2.0mg/ml的溶液7.5ml。若使用劑量為6mg/m2(體表面積)的劑量，需將Visudyne溶液稀釋于5%的葡萄糖溶液至30ml（見“劑量/使用”）。切忌在直接的亮光照射下配置使用！禁忌使用鹽溶液配置(見“不相容性”)。
　　如果發現液體溢出，應用濕布將其拭去。切勿使其接觸眼睛和皮膚。

【不良反應】
　　對含有典型性中心凹下CNV成分的患者進行安慰劑對照研究，發現以下可能應該與Visudyne治療存在因果關系的副作用。
　　有1%的患者在治療后7天內出現了嚴重的視力下降（視力下降≥4行）。對隱匿性為主型病灶的患者進行的安慰劑對照研究顯示，治療后7天內4%的患者出現嚴重視力下降。這些患者中絕大多數后來視力完全或部分改善。
　　藥物注射時背痛的發病機理尚不清楚，但背痛并非因為溶血或者過敏反應。一般癥狀會在輸液結束后很快消失。
　　多數副作用為輕至中度，并且呈一過性表現。光敏反應（占所有患者的2.2%，而在Visudyne治療的患者中不足1%）表現為曬傷，均出現在治療后24小時內。如果患者遵照“注意事項”的說明，這一副作用可以預防。在臨床研究中還發現了下列不良反應在Visudyne和安慰劑治療組的發生率均>2%。

【禁忌癥】
　　卟啉癥患者。
　　已知對維替泊芬或者其中成份過敏者。

【注意事項】
　　在接受了Visudyne的治療后，患者可能出現短暫的視力紊亂，例如視覺異常、視力惡化或者視野缺損。這些癥狀可能會影響患者駕車或操作機器。因此，當癥狀存在時，患者不要駕車或者操作機器。
不相容性
　　Visudyne會在鹽溶液中發生沉淀。不要使用鹽溶液和其它注射液溶解藥物。不要將Visudyne和其它藥物溶解于同一溶液中。避免藥物受到直接光照。

TAG： 維速達爾 維替泊芬 Verteporfin Visudyne