【藥物名稱】商品名稱:
爭欣通用名稱:
那他霉素滴眼液
英文名稱:
Natamycin Eye Drops
漢語拼音:Natameisu Diyanye
【成分】本片主要成分為那他霉素,化學(xué)名為22-[(3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12甲基-10-氧-6,11,28-三氧雜環(huán)[22.3.1.05.7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。
【性狀】本品為乳白色混懸液。
【適應(yīng)癥】適用于對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎,
結(jié)膜炎和
角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎。
【用法用量】使用前請充分搖勻。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次。治療一般要持續(xù)14-21天,或者一直持續(xù)到活動性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例,每隔4-7天逐漸減少藥物使用劑量,對確保消除病原體的復(fù)制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。
【不良反應(yīng)】據(jù)報道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。
【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用
【注意事項】1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應(yīng)根據(jù)臨床診斷、涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實驗室檢查,以及對藥物反應(yīng)來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療時間。如有可能,應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用本品后7-10天后,若角膜炎沒有好轉(zhuǎn),則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實驗室檢查結(jié)果覺得是否繼續(xù)治療。
4.定時將本品涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。
5.由于使用本品的病例有限,可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察的不良反應(yīng)。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)立即停止使用。
6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶扣,以防藥液污染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗數(shù)據(jù),也不清楚本品是否通過乳汁分泌,因此,孕婦和哺乳婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】對兒童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的 四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌,曲霉菌,頭孢子菌,鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機(jī)制是通過藥物分子與真菌細(xì)胞膜中的固醇部分分子結(jié)合,形成多烯固醇復(fù)合物,改變細(xì)胞膜的滲透性,使真菌細(xì)胞內(nèi)的基本細(xì)胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關(guān),但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應(yīng)用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達(dá)到有效濃度,但在眼內(nèi)液中卻不能達(dá)到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明,在房水和血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml.
致癌,致突變及生殖毒性:尚無長期評價那他霉素對動物的致癌,致突變及生殖毒性方面的資料。
【藥代動力學(xué)】尚不明確
【貯存】遮光,密閉保存。
【包裝】藥用滴眼劑塑料瓶,1支/盒。
【有效期】18個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07332008
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083650
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:北京銀建藥業(yè)有限公司