鹽酸度洛西汀有效治療糖尿病性周圍神經痛

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/4/21 4:13:00

    鹽酸度洛西汀為5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。2004年8月3日，FDA曾批準鹽酸度洛西汀用于治療有抑郁障礙的成人患者。鹽酸度洛西汀是目前FDA惟一批準用于緩解糖尿病性周圍神經痛的藥物。

    由于高血糖被認為可以造成神經損害，這預示著美國有超過1800萬的糖尿病患者存在發展為持續性疼痛的風險。該病影響了約500萬美國人。最近FDA批準其抗抑郁藥鹽酸度洛西汀用于治療糖尿病性周圍神經痛。

鹽酸度洛西汀治療糖尿病性周圍神經痛臨床實驗

    兩項納入無抑郁障礙患者、為期12周的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究證實了鹽酸度洛西汀治療糖尿病性周圍神經痛的安全性和療效�；颊咂骄挲g為60歲，糖尿病史平均為11年，患糖尿病性神經痛平均為4年（最短6個月以上）。治療開始時，疼痛程度為中至重度�；颊呓邮茉撍幍膭┝繛橐蝗�60毫克或120毫克。盡管鹽酸度洛西汀兩種劑量均安全有效，但60毫克劑量耐受性更好。

    兩項臨床研究證實，與安慰劑相比，鹽酸度洛西汀顯著減少了24小時疼痛的平均值。鹽酸度洛西汀起效迅速，且療效持久。臨床研究第1周，其即可緩解疼痛，療效一直持續至研究結束，并且該藥對緩解夜間疼痛同樣有效。

    研究者介紹，鹽酸度洛西汀能增加5-羥色胺和去甲腎上腺素兩種神經遞質的水平，增強機體調節疼痛的能力，但其不能阻止疾病對神經損害的進程。

    鹽酸度洛西汀在兒童中未進行臨床研究，因此禮來公司不推薦18歲以下患者使用。

    臨床研究中，鹽酸度洛西汀引起的常見的不良反應有惡心、嗜睡、眩暈、便秘、口干、出汗增加、食欲減退和疲勞等。

    鹽酸度洛西汀自2004年在美國首次上市后，至今已在歐美等國獲準治療嚴重抑郁癥、廣泛性焦慮癥、婦女應激性尿失禁癥以及緩解糖尿病外周神經病性疼痛和纖維肌痛這5種神經病學相關疾病。由于鹽酸度洛西汀安全和耐受性好，加之療效確切且顯效快，用藥方案又簡便，副反應少（小），故得到臨床的迅速和廣泛接受。