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欣渠-----新、快、好、省治療偏頭痛的特異性藥物
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2007-5-22 23:26:00
欣渠（苯甲酸利扎曲普坦膠囊）：是第一個(gè)國內(nèi)上市的苯甲酸利扎曲普坦藥物，它是一種高選擇性的5-輕色胺受體激動(dòng)劑。與已經(jīng)開發(fā)的曲普坦類藥物相比較，治療偏頭痛，欣渠具有新、快、好、省的特點(diǎn)。
◆新——新一代特異性治療偏頭痛藥物
·1991年：第一個(gè)曲坦類藥物（5—HT1B/1D受體激動(dòng)劑）舒馬曲坦上市
·1999年：第二代（最新一代）曲坦類藥物苯甲酸利扎曲普坦獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，成為治療偏頭痛的經(jīng)典藥物
·近幾年，曲坦類藥物的研究方興未艾，相繼有佐米曲坦、那拉曲坦、依利曲坦等曲坦類藥物面市
◆快——更快地緩解頭痛和伴隨癥狀
·利扎曲普坦由于生物利用度高，高峰濃度時(shí)間快，能迅速發(fā)揮藥物效能，快速緩解頭痛及其伴隨癥狀
·曲坦類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)
◆好——比其他曲坦類藥物具有更好的療效
·能有效地治療偏頭痛，并且在2小時(shí)內(nèi)減輕疼痛的效能優(yōu)于那拉曲坦
·利扎曲坦10mg等效于舒馬普坦100mg
·利扎曲坦緩解惡心嘔吐癥狀明顯優(yōu)于那拉曲坦和舒馬曲坦，2小時(shí)利扎曲坦10mg比任何劑量的佐米曲坦緩解惡心更為明顯
◆省——更經(jīng)濟(jì)
·與進(jìn)口的曲坦類藥物比較，欣渠的價(jià)格更經(jīng)濟(jì)，是性價(jià)比優(yōu)良的抗偏頭痛藥物
·與國內(nèi)已上市的曲坦類藥物比較，欣渠單次用量價(jià)格是其他等效曲坦類藥物的1/3—1/2
·與已經(jīng)開發(fā)的曲坦類藥物比較，無論療效、安全性與價(jià)格，欣渠均有較明顯的優(yōu)勢
藥品名稱
通用名：苯甲酸利扎曲普坦膠囊
商品名：欣渠
主要成分：苯甲酸利扎曲普坦
性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或白色顆粒粉末
藥理作用：利扎曲普坦對克隆人5—HT1B和5—HT1D具有高度親和力，對其他5—HT1和5—HT7受體親和力較低，對5—HT2、5—HT3、腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利扎曲普坦激動(dòng)偏頭痛發(fā)作時(shí)擴(kuò)張的腦外、顱內(nèi)血管以及三叉神經(jīng)末梢上的5—HT1B/1D，導(dǎo)致顱內(nèi)血管收縮，抑制三叉神經(jīng)疼痛通路中神經(jīng)肽的釋放和傳遞，而發(fā)揮其治療偏頭痛作用。
適應(yīng)癥：用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
用法用量：口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時(shí)間間隔至少為2小時(shí)，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)：本品有很好的耐受性、不良反應(yīng)輕且時(shí)間短暫。主要副作用是虛弱、易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴(yán)重的心臟意外，包括在使用5—HT1激動(dòng)劑后出現(xiàn)死亡，這些事件極少發(fā)生，報(bào)道的病人多伴有冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）危險(xiǎn)因素先兆。意外事件有冠狀動(dòng)脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動(dòng)過速及室顫。
禁忌：
1、禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血）的患者。
2、禁用于有缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或 其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。
3、因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。
4、禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者
5、禁止同時(shí)服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內(nèi)服用本品。
6、對本品或任一活性成分過敏者禁用。
7、在服用本品治療的24小時(shí)內(nèi)，禁止服用其他5—HT1激動(dòng)劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。
孕婦及哺乳期婦女用藥：由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時(shí)才可以使用；藥物是否會(huì)在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女用謹(jǐn)慎用藥。
兒童用藥：本品用藥的安全性和有效性尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。
老年患者用藥：本品在老年人（≥65歲）體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似，但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)是有限的；本品在治療老年性自主神經(jīng)痛方面（多半是男性患者）的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
藥物相互作用：
1、由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%，可在服用普萘洛爾同時(shí)服用本品5mg。
2、含麥角的藥物能延長血管痙攣反應(yīng)，在服用本品24小時(shí)內(nèi)不可同時(shí)服用含有麥角胺或麥角胺型藥物（如雙氫麥角胺、美西麥角）。
3、其他5—HT1激動(dòng)劑可以累積血管痙攣的作用，不推薦在24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合服用本品和其他5—HT1激動(dòng)劑。
4、如果臨床有正當(dāng)理由準(zhǔn)許本品與選擇性5—羥色胺再吸收抑制劑（SSRLs）合用，應(yīng)注意對病人進(jìn)行嚴(yán)密觀察。
5、本品10mg與帕羅西汀同時(shí)服用后沒有發(fā)現(xiàn)兩者在臨床或藥理方面的相互作用。
6、本品不能與MAO—A抑制劑，非選擇性MAO抑制劑合用。
規(guī)格：5mg
貯藏：遮光，密封保存。
欣渠——臨床研究
偏頭痛是一種嚴(yán)重的、反復(fù)發(fā)作或具有家族特性的頭痛，表現(xiàn)為一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性劇烈的頭痛，常伴有惡心、嘔吐，畏光、聲、嗅或視物障礙。嚴(yán)重干擾患者的生活與工作。
偏頭痛與5-HT1 B/1 D受體激動(dòng)劑
曲坦類藥物是基于神經(jīng)血管反射學(xué)說而發(fā)展起來的一類治療偏頭痛的特異性藥物。所有臨床有效的曲坦類藥物均作為5一HT1 B/1D受體激動(dòng)劑發(fā)揮作用。
曲坦類藥物作用機(jī)理：
·通過刺激大腦血管壁的后接點(diǎn)5—HT1B受體引起大腦的血管收縮
·同時(shí)刺激三叉神經(jīng)末梢突觸前5—HT1D受體抑制神經(jīng)肽的釋放及血漿蛋白外滲和神經(jīng)炎癥反應(yīng)
·通過刺激腦干的5—HT1B或5—HT1D受體抑制三叉神經(jīng)核的興奮
利扎曲普坦治療偏頭痛隨機(jī)雙盲多中心對照研究
臨床研究負(fù)責(zé)單位：第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院
臨床研究參加單位：昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院
青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 江西醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
目的：評價(jià)利扎曲普坦對偏頭痛急性發(fā)作的有效性和安全性。
方法：治療組57例，安慰劑組58例。治療前2組的一般資料、臨床評價(jià)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無顯著差異。
結(jié)果：
結(jié)論：本研究與國外的研究結(jié)果一致，顯示國內(nèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品在臨床療效無顯著差異。
本研究顯示利扎曲普坦能在服藥Zh內(nèi)迅速改善偏頭痛病人的頭痛癥狀和伴隨癥狀，表明利扎曲普坦能有效的治療和緩解偏頭痛病人的急性頭痛發(fā)作，安全性良好，可用于治療偏頭痛急性發(fā)作。
（中國新藥與臨床雜志2005年3月第24卷第3期）
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TAG：苯甲酸利扎曲普坦 Rizatriptan Monobenzoate Capsules
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