曲萊治療兒童癲癇療效獲國(guó)內(nèi)外肯定

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/9/15 10:05:00

2003年FDA宣布批準(zhǔn)曲萊（奧卡西平）片劑及曲萊口服混懸劑可單獨(dú)用于四歲及以上兒童局限性癲癇發(fā)作的治療。準(zhǔn)曲萊（奧卡西平）片劑及曲萊口服混懸劑是自1978年以來第一種被批準(zhǔn)作為單方制劑用于兒童癲癇治療的抗癲癇藥物（AED）。

    癲癇是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，目前全世界癲癇患者約為5000萬(wàn)，其中超過50%的患者為兒童及青少年。相比發(fā)達(dá)國(guó)家，發(fā)展中國(guó)家的癲癇發(fā)病率更高。根據(jù)2001年發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國(guó)癲癇患病率約為7％。，癲癇患者總數(shù)約為900萬(wàn)，每年新發(fā)癲癇人數(shù)約為40萬(wàn)。在整體癲癇患者人群中，兒童期癲癇發(fā)病比率最高，且越接近嬰幼兒期發(fā)病率越高。

曲萊獲批治療兒童癲癇
    2003年FDA宣布批準(zhǔn)曲萊（奧卡西平）片劑及曲萊口服混懸劑可單獨(dú)用于四歲及以上兒童局限性癲癇發(fā)作的治療。這是自1978年以來第一種被批準(zhǔn)作為單方制劑用于兒童癲癇治療的抗癲癇藥物（AED）。

    2009年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)曲萊口服混懸液成為唯一適用于2歲以上兒童部分性癲癇單藥治療的藥物，為2歲以上兒童部分性癲癇單藥治療提供了新的用藥選擇。

曲萊治療兒童癲癇優(yōu)勢(shì)
    大部分癲癇兒童都需要服用多種藥物來控制疾病的發(fā)作，但是人們更希望只應(yīng)用一種藥物就能解決問題，因?yàn)檫@意味著臨床上更少的副作用及病人依從性的提高。

    四項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果為曲萊奧卡西平這項(xiàng)適應(yīng)癥的批準(zhǔn)提供了依據(jù)。對(duì)20項(xiàng)涉及1000多名兒童進(jìn)行的臨床試驗(yàn)建立了藥物的安全性數(shù)據(jù)。

曲萊治療兒童癲癇副作用
    作為單方或輔助制劑用于兒科患者時(shí)，曲萊奧卡西平的不良反應(yīng)與成人類似，最常見的不良反應(yīng)為頭暈、嗜睡、復(fù)視、疲勞、惡心、嘔吐、動(dòng)作失調(diào)、視覺異常、腹痛、震顫、消化不良、步態(tài)異常等。

    曲萊奧卡西平目前已被全球60個(gè)國(guó)家廣泛批準(zhǔn)單獨(dú)或輔助用于兒童及成人患者癲癇癥的治療。曲萊奧卡西平在國(guó)內(nèi)外廣泛用于治療兒童癲癇，這為兩歲以上兒童部分性癲癇單藥治療提供了新的用藥選擇。