近期“偉哥”一詞再次登上搜索引擎的熱門詞，原因在于偉哥在中國的專利在2014年5月到期，到時候偉哥的市場份額必將遭到國內(nèi)藥企的瓜分。現(xiàn)在已經(jīng)來到了8月，白云山的“金戈”片劑生產(chǎn)注冊批件已經(jīng)在7月30號更新為“審批完畢－待制證”。而這也表明蛋糕首先被“金戈”咬了一口了。

　　作為全球首款治療和改善男性ED（勃起功能障礙）的藥物，輝瑞公司的“偉哥”萬艾可在中國是ED類藥物的典型代表，2001年獲得為期20年（1994年至2014年）的專利授權(quán)。

　　首先回顧一下2012年萬艾可在韓國專利到期之后，次日，便有28種形態(tài)和用量不同的價格僅為萬艾可三分之一的仿制藥涌向市場，當(dāng)月“萬艾可”的銷售額即銳減至原來的43%。

　　而在中國，國內(nèi)藥企早已摩拳擦掌，國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站藥品注冊批件信息顯示，廣州白云山、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開發(fā)中心等多家企業(yè)，均申請了偉哥仿制藥批文。

　　就在前一天，廣藥集團董事長李楚源在其個人微博上透露，廣藥白云山旗下的“偉哥”名為“金戈”。由此看來，“金戈”有望拿下國內(nèi)首個獲批的偉哥仿制藥。

　　廣藥集團相關(guān)人士曾公開表示，廣藥旗下的白云山制藥總廠已完成前期的生產(chǎn)準備工作，未來白云山版“偉哥”年產(chǎn)值可達10億元。而廣藥集團擁有眾多OTC產(chǎn)品，在該領(lǐng)域具有一定的市場優(yōu)勢，預(yù)計“金戈”產(chǎn)品仍會借助OTC渠道進行市場推廣。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，雖然白云山“金戈”制劑的審批快過原料藥審批，但在幾家申請“偉哥”生產(chǎn)批件的企業(yè)里，白云山的“金戈”仍搶到了“頭牌”，成為第一個審批完成的中國“偉哥”。

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