糖尿病患者常合并
泌尿系統(tǒng)感染,且較難控制。頭孢哌酮舒巴坦鈉是在頭孢哌酮鈉基礎(chǔ)上研制的一種新型第三代頭孢菌素類抗菌藥,是頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉以1∶1比例配制的供注射用的超廣譜強(qiáng)抗菌聯(lián)合制劑,較目前臨床應(yīng)用的第三代頭孢菌素類藥物抗菌譜更廣。本研究觀察了86例在治療的糖尿病合并泌尿系統(tǒng)感染時(shí)應(yīng)用頭孢哌酮舒巴坦鈉的臨床療效及其安全性。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2006年7月至2008年3月在吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院經(jīng)病史、血糖檢驗(yàn)確診,符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),合并泌尿系統(tǒng)感染的患者134例,其中男32例,女102例;根據(jù)用藥不同按隨機(jī)數(shù)法隨機(jī)分成2組:頭孢哌酮舒巴坦鈉組86例,男21例,女65例;年齡35~69歲,平均年齡(48±11)歲;尿培養(yǎng)病菌陽(yáng)性率77.9%(67/86)。頭孢甲肟組48例,男11例,女37例;年齡38~68歲,平均年齡(48±11)歲;尿培養(yǎng)病菌陽(yáng)性率72.9%(35/48)。2組性別比、年齡、尿培養(yǎng)病菌陽(yáng)性率等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組患者青霉素皮試均為陰性。
1.2 治療藥物 頭孢哌酮舒巴坦鈉,規(guī)格為每支1.0 g,含頭孢哌酮0.5 g,舒巴坦鈉0.5 g[石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司生產(chǎn),批號(hào):06050322]。注射用頭孢甲肟,規(guī)格為每支1.0 g,(浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào):06030217)。
1.3 治療方法 治療組頭孢哌酮舒巴坦鈉2.0 g加入0.9%氯化鈉溶液100 ml中靜脈滴注,1次/12 h。對(duì)照組注射用頭孢甲肟2 g加入0.9%鹽水100 ml中靜脈滴注,1次/12 h。2組療程均為7 d。
1.4 療效觀察 用藥期間密切觀察患者癥狀、體征變化及出現(xiàn)的不良反應(yīng);監(jiān)測(cè)用藥前、療程中及結(jié)束時(shí)的血、尿常規(guī)、肝腎功能以及病原學(xué)檢查等。尿常規(guī)檢查:用藥前、用藥后第7天、停藥后第1天各1次。
1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)臨床療效[3]:根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:用藥后病情好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥72 h,病情無明顯好轉(zhuǎn)或有加重者。其中痊愈和顯效兩組合計(jì)為有效。(2)細(xì)菌學(xué)療效:清除:治療中及停藥后第1天培養(yǎng)無致病菌生長(zhǎng)。部分清除:原培養(yǎng)2種以上的細(xì)菌清除了1種。未清除:療程結(jié)束后,原致病菌仍然存在。替換:治療結(jié)束后培養(yǎng)出新的致病菌,無感染的癥狀、體征,無需治療。再感染:治療結(jié)束后培養(yǎng)出新的致病菌,并出現(xiàn)感染的癥狀、體征,需進(jìn)一步治療。
1.6 不良反應(yīng) 評(píng)價(jià)不良反應(yīng)、化驗(yàn)值異常與所試驗(yàn)藥物的關(guān)系,按肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)、無法評(píng)定5級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià),前兩者計(jì)為不良反應(yīng)。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效比較 2組有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。表1 2組治療后臨床療效比較
2.2 2組細(xì)菌學(xué)療效比較 134例患者尿培養(yǎng)出致病菌102株,細(xì)菌陽(yáng)性率為76.12%。頭孢哌酮舒巴坦鈉組86例分離出致病菌67株,細(xì)菌陽(yáng)性率為77.9%,清除率為89.55%;頭孢甲肟組48例分離出致病菌35株,細(xì)菌陽(yáng)性率為72.9%,細(xì)菌清除率為85.71%。2組細(xì)菌清除率間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2、3。表2 2組陽(yáng)性細(xì)菌清除數(shù)表3 頭孢哌酮舒巴坦鈉組與頭孢甲肟組細(xì)菌清除率比較
2.3 不良反應(yīng) 在所觀察病例中無明顯不良反應(yīng),無1例因藥物不良反應(yīng)而中斷治療。
3 討論
糖尿病合并尿路感染的發(fā)生率比較高,尤其在女性患者,其原因一方面是由于女性患者泌尿器官的解剖、妊娠、經(jīng)期、導(dǎo)尿誘發(fā)感染的機(jī)會(huì)增多,另一方面是由于糖尿病患者導(dǎo)致機(jī)體免疫功能低下,抗感染能力降低;尿中葡萄糖含量高易于細(xì)菌繁殖;糖尿病導(dǎo)致的周圍神經(jīng)病變,使患者易患神經(jīng)源性膀胱,導(dǎo)致排尿障礙,嚴(yán)重導(dǎo)致尿潴留,這些因素易于細(xì)菌入侵、滋生和繁殖,如不能很好的控制感染,必然導(dǎo)致腎盂內(nèi)感染,最終導(dǎo)致腎功能不全,因此控制感染至關(guān)重要,因此選用敏感的抗生素尤為重要。
泌尿系統(tǒng)感染的主要致病菌常為大腸埃希氏菌,其次為腸球菌、克雷伯桿菌。而大腸埃希氏菌對(duì)頭孢哌酮舒巴坦鈉敏感性高[1]。頭孢哌酮舒巴坦鈉為一復(fù)合日制劑,舒巴坦為廣譜酶抑制劑同時(shí)具有較弱的抗菌活性,對(duì)金葡菌及多數(shù)陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶具有強(qiáng)大的不可逆的抑制作用,但對(duì)某些陰性桿菌染色體介導(dǎo)的β內(nèi)酰胺酶無活性。頭孢哌酮是第三代頭孢菌素,對(duì)β內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性較差,兩者聯(lián)合,不但對(duì)陰性桿菌顯示明顯的協(xié)同抗菌活性,聯(lián)合后的抗菌作用是單獨(dú)頭孢哌酮的4倍。朱建寧等[2]比較了頭孢哌酮舒巴坦鈉(1∶1)與環(huán)丙沙星治療上尿路感染的療效,發(fā)現(xiàn)二者治愈率為93.5%和76.7%,兩者比較有顯著性差異。王宗春等[3]報(bào)道頭孢哌酮舒巴坦鈉(1∶1)與頭孢哌酮鈉治療泌尿系統(tǒng)中度感染,二者有效率為90.24%和78.95%,細(xì)菌清除率為88.89%和76.67%(P>0.05)。本組病例頭孢哌酮舒巴坦鈉治療糖尿病和并尿路感染的有效率為83.72%,有效率低于上述報(bào)道,分析原因是由于患者患有糖尿病的因素。病菌清除率為89.55%,與資料接近。本組病例中無效2例,藥敏試驗(yàn)敏感指數(shù)低,治療后細(xì)菌未被清除。未達(dá)療效的原因,除細(xì)菌的耐藥性,還與患者自身的復(fù)雜因素存在有關(guān),進(jìn)步12例,顯效9例,頭孢哌酮舒巴坦鈉藥敏試驗(yàn)敏感,治療后細(xì)菌被部分清除。考慮與多種致病菌感染有關(guān)。60例尿細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性,對(duì)頭孢哌酮舒巴坦鈉藥敏試驗(yàn)敏感,治療后細(xì)菌被全部清除。在這組觀察的病例中,未發(fā)現(xiàn)腎功受影響者。本組病例用藥后無1例不良反應(yīng)。此外,用藥前后監(jiān)測(cè)血、尿常規(guī)、肝腎功能等,未發(fā)現(xiàn)有異常改變。總之,頭孢哌酮舒巴坦鈉治療糖尿病合并泌尿系感染效果明顯,安全可靠,可以作為治療泌尿系感染的經(jīng)驗(yàn)用藥。
參考來源:《河北醫(yī)藥》2009年9月31卷18期;《頭孢哌酮舒巴坦鈉治療糖尿病合并泌尿系統(tǒng)感染134例療效分析》;王榮端 劉英發(fā) 閆記靈 陳歧輝