導(dǎo)讀:免疫抑制劑的應(yīng)用在腎移植中處于至關(guān)重要的地位,同時(shí)也是移植物長期存活的關(guān)鍵因素。健尼哌,其人源化的設(shè)計(jì),減少不良反應(yīng)的發(fā)生,更具有安全性,是優(yōu)秀的抗腎移植急性排斥誘導(dǎo)期藥物。
移植后急性排斥反應(yīng)有許多細(xì)胞參與,而T細(xì)胞激活是急性排斥反應(yīng)的中心環(huán)節(jié)。抗體誘導(dǎo)治療通過阻止T細(xì)胞的活化與增殖,從而達(dá)到預(yù)防和治療急性排斥反應(yīng)的作用。
健尼哌,通用名為重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液。主要適用于預(yù)防
腎移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生,可與含鈣調(diào)素抑制劑和皮質(zhì)類固醇激素的免疫抑制方案聯(lián)用。
大量臨床試驗(yàn)結(jié)果已證實(shí),將健尼哌加入基礎(chǔ)免疫抑制方案后,移植后3個(gè)月急性排斥的發(fā)生率降低了四成,6個(gè)月急性排斥的發(fā)生率降低了四成;患者1年人腎存活率分別為接近百分百;同時(shí)研究發(fā)現(xiàn),健尼哌對(duì)腎功能具有一定的恢復(fù)作用,患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明顯的下降,半數(shù)以上的患者在1周內(nèi)血肌酐就恢復(fù)正常。
試驗(yàn)結(jié)果顯示了健尼哌在提高抗急性排斥反應(yīng)效果的同時(shí)并不增加
器官移植受者感染和
腫瘤的發(fā)生率,而且很少導(dǎo)致中和性抗體的產(chǎn)生。健尼哌不會(huì)增加應(yīng)用
環(huán)孢素A/FK506、霉酚酸酯、皮質(zhì)類固醇等免疫抑制劑所引起的毒性,具有良好的安全性。
健尼哌的安全性研究是在鈣調(diào)素抑制劑(環(huán)孢素或
他克莫司)聯(lián)合皮質(zhì)類固醇激素并加用霉酚酸酯的三聯(lián)免疫抑制方案中,加用健尼哌來進(jìn)行的。研究表明,與安慰劑組相比,健尼哌安全性良好,不增加感染發(fā)生率,不增加免疫抑制方案的毒性。
健尼哌用量:推薦劑量為1mg/kg,用前先稀釋至50mL的0.9%氯化鈉注射液中,然后靜脈輸注,15分鐘輸完。首劑應(yīng)在移植前24小時(shí)內(nèi)給藥,然后隔14天給藥1次,2次為一療程。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:健尼哌不含有任何防腐劑或抑菌劑,所以必須小心保存,以保證溶液無菌。健尼哌為無色液體,盛放于一次性瓶內(nèi),打開后任何未使用的部分都應(yīng)被丟棄。不得與其他藥物在同一溶液中稀釋和輸注。
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