【摘要】 目的 研究帕夫林治療類風濕關(guān)節(jié)炎（類風濕關(guān)節(jié)炎）的療效和安全性。方法 60例診斷明確的類風濕關(guān)節(jié)炎病人，開放實驗，不設(shè)對照組，予帕夫林膠囊，每次2粒，每日3次，療程3個月。其中20例（33%）持續(xù)6個月，對其療效和觀察指標進行評估。結(jié)果 有效和顯效之和占60%，而顯效加有效、改善的總有效率為81.7%。結(jié)論 帕夫林經(jīng)3個月的治療后對類風濕關(guān)節(jié)炎有較好的療效。

    類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）為一主要累及關(guān)節(jié)的全身性系統(tǒng)性風濕病。在人群各種族中均有較高的發(fā)病率和嚴重的致殘率，對人類有極大的危害性。當前經(jīng)基礎(chǔ)和臨床研究表明，其發(fā)病機制中免疫失常起著至關(guān)重要的作用。以此為基礎(chǔ)對治療類風濕的新藥研制開發(fā)提供了理論依據(jù)。但目前尚無一個相關(guān)藥物能完全理想的控制類風濕關(guān)節(jié)炎病情，防止骨質(zhì)破壞、侵蝕。新藥帕夫林是從傳統(tǒng)中藥白芍中提取的有效成分（白芍總甙）;藥理學證實該藥具有抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用。我們使用帕夫林治療類風濕關(guān)節(jié)炎60例，現(xiàn)分析如下。


1 資料與方法 
    1.1 病例選擇 60例類風濕關(guān)節(jié)炎均符合1987年ACR分類標準，男15例，女45例，年齡（54±13）歲。均為活動性類風濕關(guān)節(jié)炎，無心、肺、肝、腎等疾患。孕婦、哺乳期及已應用改善病情藥（DMARD）者不選入本研究對象，一般情況見表1。

表1 患者一般情況 略 

    1.2 實驗方法 開放實驗，不設(shè)對照組。帕夫林膠囊每次2粒，每日3次，療程3個月，其中20例（33%）持續(xù)6個月，10例（1 6.7%）在實驗之初因關(guān)節(jié)癥狀加重而用了一種NSAID，試驗期間禁用二線抗風濕藥及激素。實驗結(jié)束后，資料輸入微機運用STATISTICA軟件進行統(tǒng)計學處理。 

    1.3 觀察項目 晨僵持續(xù)時間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓通指數(shù)。雙手平均握力每月復查1次。血沉、C-反應蛋白、RF、肝、腎治療前，治療3個月后檢查1次。血尿常規(guī)于治療前、治療后檢查每月1次。 

    1.4 療效評定 總體療效:臨床指標改善程度:（治療前-治療后）/治療前×100%，血沉、C-反應蛋白=（治療前-治療后）/（治療前-正常值）×100%。分別計算各項觀察指標百分數(shù)，然后相加算出其平均改善百分數(shù)判斷療效。 

    總體療效分為四級:顯效:治療后比治療前改善≥70%;有效:治療后比治療前改善≥50%;改善:治療后比治療前改善≥30%;無效:治療后比治療前改善<30%。有效率=顯效率+有效率+改善率。 

    病人自我評估:患者對自己治療前、后臨床癥狀及體征的改善程度進行對比，療效分為四級:優(yōu):改善≥70%，良:改善≥50%，中:改善≥30%，差:改善<30%。

2 結(jié)果 
    2.1 總體療效 見表2。

表2 總體療效 略

    結(jié)果總有效率為81.7%。其中有效和顯效之和占60%，說明帕夫林經(jīng)過3個月治療后對類風濕關(guān)節(jié)炎有較好療效。2.2 治療結(jié)果 20例連續(xù)用藥6個月總體有效率90%，其中顯效及有效之和達到75%。隨療程延長，帕夫林對類風濕的療效可更好。見表3。治療前、后X-線無變化。

表3 20例連續(xù)用藥6個月的療效 略

2.3 其它指標 見表4～6。

表4 治療前后臨床及實驗室指標改善情況 略

表5 治療后臨床及實驗室指標改善指數(shù) 略

    2.4 不良反應 60例納入不良反應分析，總的不良反應發(fā)生率較低為11.7%（7例），主要為大便性狀改變，變軟或變稀、次數(shù)增多5例，其次腹脹2例，多為輕度，無需處理，能 自行緩解。不良反應多出現(xiàn)在療程早期（1個月內(nèi)）。用藥6個月組其不良反應與3個月組類似，未發(fā)現(xiàn)有肝腎功能不全。本組無撤藥病例。

表6 治療前后關(guān)節(jié)功能改善情況 略

3 討論 
    本組臨床研究證明帕夫林治療類風濕關(guān)節(jié)炎能較好的控制病情，改善病人的癥狀和體征，總體療效81.7%，用藥半年者90%。

    實踐中看到帕夫林可降低部分病人的血沉和C-反應蛋白，說明該藥對類風濕關(guān)節(jié)炎病情進展有一定的阻斷作用，某種程度上可以改善病情，減少病人病程中病情反復的情況。整體上提高了治療效果，改善了病人的生活質(zhì)量，而且臨床出現(xiàn)不良反應低，安全可靠，不失為臨床治療類風濕關(guān)節(jié)炎較有前途的用藥之一。 

    帕夫林有效成份提取于毫白芍，其中包括芍藥苷，芍藥花苷、芍藥內(nèi)脂苷等，故稱為白芍總苷，而芍藥苷起主要作用。現(xiàn)代藥理研究表明白芍總甙具有抗炎、鎮(zhèn)靜、免疫抑制作用。其可抑制局部炎癥的致炎因子如前列腺素E 2 、白三烯等合成有關(guān)，這些物質(zhì)均是敏感介質(zhì)因子。高濃度的白芍總甙對免疫細胞的增殖、免疫活性物質(zhì)的產(chǎn)生有抑制作用。動物實驗證明白芍總甙可抑制對脂多糖誘導的小鼠B淋巴細胞增殖以及植物血凝素誘導的人淋巴細胞增殖作用，亦可使異常升高的IL-1及H 2 O 2 水平下降，從而降低人體免疫反應。白芍總苷可通過調(diào)節(jié)TH/TS細胞的比值影響免疫功能。 

    類風濕關(guān)節(jié)炎是多發(fā)性以慢性滑膜炎為特征的全身性免疫功能障礙性疾病，發(fā)病機制與滑膜中多種免疫炎性細胞的浸潤、活動有關(guān)，尤其是對淋巴細胞和巨噬細胞。類風濕關(guān)節(jié)炎以細胞免疫功能紊亂為主。帕夫林可下調(diào)功能亢進的免疫活性細胞，從而使類風濕關(guān)節(jié)炎病理趨于穩(wěn)定，緩解癥狀。

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