滑膜炎片是由丹參、川牛膝、防己、黃芪、夏枯草、女貞子、土茯苓等十三味中藥組成的新藥，有清熱利濕、活血通絡(luò)之功效，用于急、慢性滑膜炎及膝關(guān)節(jié)術(shù)后的患者。本文對滑膜炎片中原兒茶醛的含量進(jìn)行測定，現(xiàn)報告如下。

　　原兒茶醛含量測定：
　　1、色譜條件與系統(tǒng)適用性以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（15:84:1）為流動相；檢測波長為280mm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計算應(yīng)不低于3000。

　　2、對照品溶液的制備精密稱取原兒茶醛對照品適量，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

　　3、供試品溶液的制備取本品5片，除去薄膜衣，研細(xì)，精密稱取約0.5g，置具塞錐形瓶中，精密加入流動相25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率350w，頻率50kHz）30min，放冷，再稱定重量，用流動相補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液過0.45μm;微孔濾膜，即得。

　　4、陰性干擾考察取缺丹參的陰性樣品，按上述供試品制備方法制成缺丹參的陰性樣品溶液。分別吸取對照品溶液、供試品溶液及陰性樣品溶液各10μl進(jìn)樣，結(jié)果表明，陰性樣品的色譜圖中在與原兒茶醛色譜峰的保留時間處無明顯吸收峰干擾。

　　5、重復(fù)性試驗精密稱取同一樣品5份，制成供試品溶液，按擬定的色譜條件測定峰面積，計算得樣品中原兒茶醛的平均含量為0.37mg/g，RSD為1.88%。

　　6、穩(wěn)定性試驗取同一供試品溶液，分別在0,2,4,6,8h測定其峰面積，測得平均峰面積為254219，RSD為0.91%，表明供試品溶液在8h內(nèi)穩(wěn)定。

　　7、樣品含量測定取!批樣品，制成供試品溶液，分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液10μl，依上述色譜條件測定，計算含量。

　　試驗中，我們選用甲醇-水-冰醋酸（15:84:1）作為本品的流動相，出峰時間及分離度適宜；根據(jù)對提取方法及提取時間的考察，樣品采用流動相作為提取溶劑，超聲提取30min為宜。采用本文方法，準(zhǔn)確、靈敏、重現(xiàn)性好，可有效控制本品質(zhì)量。

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