健骨生丸是治療股骨頭壞死秘驗(yàn)方，經(jīng)現(xiàn)代工藝技術(shù)研制而成的丸劑，為中藥第三類新藥制劑。經(jīng)初步臨床和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究、結(jié)果表明：健骨生丸具有通經(jīng)活絡(luò)、活血生骨的功效，同時(shí)具有促進(jìn)骨質(zhì)再生、鎮(zhèn)痛和改善微循環(huán)的作用。為了進(jìn)一步論證其功效和作用機(jī)理，評(píng)價(jià)其療效、安全性、適應(yīng)性和使用注意事項(xiàng)。對(duì)300例股骨頭壞死，中醫(yī)辯證為瘀阻脈絡(luò)者，用健骨生丸為試驗(yàn)組，并以復(fù)方丹參片為對(duì)照組，進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床觀察研究。

臨床資料

本組300例，其中健骨生丸試驗(yàn)組200例(100例為開放組)，復(fù)方丹參片對(duì)照組100例。健骨生丸每次4.5克，每天3次．對(duì)照藥物制成外見和劑型與試驗(yàn)藥一樣，每次0.75克，每天3次。每6個(gè)月為一療程，服用一個(gè)療程 治療期間均進(jìn)行臥床休息(避免負(fù)重)，皮套牽引8Kg(每天兩次，每次兩小時(shí))，功能鍛煉。

結(jié)果

2可以看出試驗(yàn)組總有效率達(dá)82.00%，對(duì)照組總有效率為25.00%。兩組經(jīng)Ridit檢驗(yàn)U=8.0528．P<0.01。實(shí)驗(yàn)證明兩組間療效有非常顯著性差異，從而證明再生丸治療股骨頭壞死優(yōu)于復(fù)方丹參片對(duì)照組。

分析討論

健骨生丸與復(fù)方丹參片進(jìn)行臨床比較，從療效以及鎮(zhèn)痛、功能改善等方面看，兩者經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有非常顯著性差異，證明在治療股骨頭壞死試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。而臨床觀察發(fā)現(xiàn)健骨生的不足之處在于服藥時(shí)間較長，病人難以堅(jiān)持，給觀察帶來諸多不便。不過，由此實(shí)驗(yàn)可以證明，健骨生丸無毒副作用，是一種治療股骨頭壞死改善癥狀和體征較好的藥物。

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