藥物的使用是為了治療疾病,用藥之前要仔細(xì)閱讀藥品說明書,了解清楚藥品的信息,避免用錯(cuò)藥。風(fēng)定寧非布司片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。那么,風(fēng)定寧非布司他片有致癌性嗎?
風(fēng)定寧非布司他片有致癌性嗎?
非布司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過減少血清尿酸達(dá)到療效。本品在治療濃度下不會(huì)抑制嘌呤和嘧啶的合成及代謝過程中的其他酶。以比格犬進(jìn)行的為期12個(gè)月的毒性研究發(fā)現(xiàn),15mg/kg劑量時(shí)(約為人給藥80mg/天的4倍)在腎臟中發(fā)現(xiàn)黃嘌呤沉積物結(jié)晶和結(jié)石。對(duì)大鼠給藥48mg/kg(約為人給藥80mg/天的35倍),為期6個(gè)月的研究中,由于黃嘌呤結(jié)晶沉積也發(fā)現(xiàn)了類似的結(jié)石形成。
致癌性:以F344大鼠和B6C3F1小鼠進(jìn)行為期兩年的致癌性研究。對(duì)雄性大鼠和雌性小鼠分別給藥24mg/kg(為人推薦最大給藥劑量80mg/天的25倍)、18.75mg/kg(為人給藥劑量80mg/天的12.5倍),分別發(fā)現(xiàn)移行細(xì)胞乳頭狀瘤及膀胱癌增加。膀胱腫瘤是腎臟和膀胱結(jié)石形成的。致突變性:本品在有或無代謝活化劑時(shí),中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞體外染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。以本品進(jìn)行埃姆斯試驗(yàn)和人外周血淋巴細(xì)胞及L5178Y小鼠淋巴瘤細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)等體外研究、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠程序外DNA合成、大鼠骨髓細(xì)胞等體內(nèi)研究,研究結(jié)果均顯陰性。
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