【藥品名稱】
商品名：扶他林
通用名：雙氯芬酸鈉緩釋片
英文名：Diclofanac Sodium Sustained Release Tablets
漢語拼音：Shuɑnɡlufensuɑnnɑ Huɑnshipiɑn
本品主要成份為:雙氯芬酸鈉.其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉
結(jié)構(gòu)式:(參見雙氯芬酸鈉腸溶片)
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13

【性狀】

【藥理毒理】
藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg

【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%～65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。

【適應(yīng)癥】
1．急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎
3．腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷
4．急性痛風(fēng)
5．痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛
6．創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等；
7．耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

【用法用量】
口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

【不良反應(yīng)】
1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)
2．偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高
3．少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等.極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等
4．罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫
5．有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌】
1．對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
2．消化道潰瘍禁用。

【注意事項(xiàng)】
1．血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用
2．因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用
3．對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下
4．心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸
5．用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥
6．服用需整片吞服,不能弄碎
7．個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用
8．有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器
9．應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)
10．體重較低的患者應(yīng)降低用量

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月.哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】
16歲以下的兒童不宜服用。

【老年患者用藥】慎用。

【藥物相互作用】
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄.因此,與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)100mg (2)75mg

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980297

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司