名　稱：悅康仙  RecoSun  

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制造商：深圳科興生物制品有限公司
關(guān)鍵詞：人白介素-2；抗腫瘤；抗病毒；增強(qiáng)免疫；淋巴因子；T細(xì)胞；免疫缺陷癥；自身免疫病
藥物分類：Y24.7．其他生物制品；Y13.2．免疫調(diào)節(jié)劑；Y1.7．抗病毒藥；Y16.7．抗腫瘤輔助治療藥

簡(jiǎn)　介：
悅康仙?RecoSun?

概述
悅康仙注射劑是采用基因工程技術(shù)制成的高純度人白介素-2，是一種分子量15300~15600道爾頓的水溶性蛋白，是目前已獲得國(guó)家新藥證書(shū)并投放市場(chǎng)的僅有幾種基因工程藥物之一。具有抗腫瘤、抗病毒和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用，是治療某些惡性腫瘤，加速手術(shù)后放療及化療后的腫瘤患者機(jī)體免疫功能恢復(fù)的有效藥物。

藥理作用
人白介素-2是一種淋巴因子，它能刺激T細(xì)胞增殖分化；誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞；增強(qiáng)自然殺傷（NK）細(xì)胞活性；激活產(chǎn)生淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK）的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞；刺激B細(xì)胞增殖分化、分泌抗體；誘導(dǎo)干擾素-?等多種細(xì)胞因子的分泌。它是機(jī)體免疫應(yīng)答的核心物質(zhì)之一，是一種免疫增強(qiáng)劑，可提高人體對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌、原蟲(chóng)等感染的免疫應(yīng)答，具有抗腫瘤、抗病毒和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等多方面作用。

適用癥
1.本品作為抗腫瘤的生物學(xué)治療用藥，可適用于腎細(xì)胞癌、肺癌、肝癌、胃癌、膀胱癌及黑色素瘤等惡性腫瘤；適用于癌性胸腹腔積液的控制；也可用于LAK細(xì)胞培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可加強(qiáng)機(jī)體免疫功能的恢復(fù)。
3.用于先天和后天免疫缺陷癥治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病,胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法及用量
本品以凍干粉劑形式提供，使用前用1毫升滅菌生理鹽水溶解，輕輕搖蕩以加速粉劑的完全溶解，配制后的溶液是無(wú)色的透明液體，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。
1.全身給藥：
①靜脈滴注：本品20~40萬(wàn)國(guó)際單位/次，加入到500ml滅菌生理鹽水中滴注2~3小時(shí)，每日一次，4~6周為一療程。
②皮下注射：本品20~100萬(wàn)國(guó)際單位/次，加入到2ml滅菌生理鹽水溶解，皮下注射2-5周/次，4周為一療程。
2.區(qū)域與局部用藥：
①胸腹腔注入：本品30~100萬(wàn)國(guó)際單位/20ml滅菌生理鹽水/次，胸腔或腹腔注射，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2周/次，2~4周（或積液消失）為一療程。
②介入動(dòng)脈灌注：40萬(wàn)國(guó)際單位/100~250ml生理鹽水/次，2周一次，6周為一療程（只對(duì)肝癌）。
③腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，不少于20萬(wàn)國(guó)際單位/次。

不良反應(yīng)及處理
在各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)、反應(yīng)的程度與用藥劑量和個(gè)體差異有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱，停藥3-4小時(shí)體溫可恢復(fù)正常，個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者，局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛。所有副反應(yīng)停藥后均可自行消失。使用較大劑量，本品可能引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可用下述方法對(duì)癥治療。
為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于重組人白介素-2應(yīng)用前1小時(shí)肌注菲那根25ml或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。
1.皮疹或搔癢可用抗組織胺藥治療。
2.嘔吐可用止吐藥對(duì)癥治療。
3.嚴(yán)重低血壓可用多巴胺升壓藥治療。

禁忌癥
1.已知對(duì)重組人白介素-2過(guò)敏者。
2.有嚴(yán)重心臟病或其他嚴(yán)重疾病而不能耐受本藥的不良反應(yīng)者。

注意事項(xiàng)
1.凡是明顯過(guò)敏者，應(yīng)慎用本品。在使用過(guò)程中如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。
2.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，有裂縫、破損者不能使用；本品加注射水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。
3.本品溶解后應(yīng)立即使用。
4.本品必須在專科醫(yī)生掌握下慎重使用。
5.孕婦用藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

劑量
本品為白色凍干粉劑，有5萬(wàn)國(guó)際單位/瓶，10萬(wàn)國(guó)際單位/瓶、20萬(wàn)國(guó)際單位/瓶、50萬(wàn)國(guó)際單位/瓶及100萬(wàn)國(guó)際單位/瓶五種規(guī)格。

儲(chǔ)存及有效期
本品應(yīng)儲(chǔ)藏于2-8℃暗處，有效期為2年6個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào)
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-01
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-02
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-03
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-04
（98）衛(wèi)藥準(zhǔn)字（圳科興）S-05

生產(chǎn)商：深圳科興生物制品有限公司
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TAG： 悅康仙 重組人白細(xì)胞介素-2 Recombinant Human Interleukin-2